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全球|諾華多發性硬化治療藥物全欣達（奧法妥木單抗）在華開出首張處方

患者治療妥木奧法莫德殘疾諾華單抗多發性藥物全球進展中國全欣

(醫藥健聞2022年3月24日訊)目前全球唯一為多發性硬化患者定制的全人源CD20單抗奧法妥木單抗（商品名：全欣達? ）在中國開出首張處方 ， 這標志著全球多發性硬化治療領域突破性創新藥物正式落地中國 。
全球|諾華多發性硬化治療藥物全欣達（奧法妥木單抗）在華開出首張處方
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奧法妥木單抗2021年12月獲國家藥品監督管理局批準 ， 用于治療成人復發型多發性硬化（RMS） ， 包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化 。 研究顯示 ， 與活性對照組相比 ， 奧法妥木單抗可顯著減少年復發率和總體殘疾進展風險 ， 并具有良好的安全性 ， 被認為有望成為治療RMS的首選方式 。
奧法妥木單抗的獲批是基于ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II兩項III期臨床試驗結果 。 研究共計納入1800多名患者 ， 其結果顯示與活性對照組相比 ， 奧法妥木單抗減少Gd+T1病灶98%[3] 。 在奧法妥木單抗治療第2年 ， 近90%患者達到無復發 ， 無核磁病灶新增或擴大、無殘疾進展的復合治療目標 。 從疾病長期控制角度來看 ， ASCLEPIOS研究顯示 ， 奧法妥木單抗組年復發率為0.11 ， 相當于每10年僅復發一次 。
近年來 ， 諾華在多發性硬化治療領域的探索從未止步 ， 三年內接連在中國引入三款創新藥物 ， 分別為全球首個治療10歲及以上兒童和成人的多發性硬化一線治療藥物芬戈莫德；全球首個且目前唯一對有進展的復發型多發性硬化（RMS）患者實現神經修復 ， 延緩殘疾進展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德；以及全球首個且目前唯一患者可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的B細胞療法奧法妥木單抗 。
這三款創新藥物的先后上市 ， 填補了多發性硬化治療領域的多個空白 ， 對中國多發性硬化疾病治療助力實現全人群、全病程覆蓋和管理 ， 進一步體現了諾華對于中國患者的承諾 。
【全球|諾華多發性硬化治療藥物全欣達（奧法妥木單抗）在華開出首張處方】為了能第一時間惠及中國患者 ， 奧法妥木單抗獲批在華上市后通過藥檢 ， 第一批藥品已發往北京、上海、廣州等全國32個城市 。