1. 首頁 > 健康養生 > >

說明書|海思科靜脈麻醉藥環泊酚注射液說明書新增適應癥

手術丙泊酚海思科鎮靜環泊酚說明書適應癥注射液麻醉上市內鏡藥物原創新聞

新京報訊（采訪人員 張兆慧）3月25日 ， 海思科發布公告 ， 全資子公司遼寧海思科制藥有限公司產品環泊酚注射液 ， 收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》 ， 同意在該藥已批準的適應癥“消化道內鏡檢查中的鎮靜”和“支氣管鏡檢查中的鎮靜”基礎上 ， 將說明書的【適應癥】修訂為“非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉” 。
【說明書|海思科靜脈麻醉藥環泊酚注射液說明書新增適應癥】環泊酚注射液（以下簡稱“環泊酚”）屬于靜脈麻醉藥 ， 其活性成分環泊酚是（R ）-構型異構體小分子藥物 ， 為GABAA受體激動劑 ， 通過作用于GABAA受體介導的氯離子通道 ， 增加電流的傳導 ， 引起神經元的超極化 。 這種超極化引起神經信號傳遞一致 ， 降低動作電位產生的成功率 ， 從而抑制中樞神經系統 ， 產生麻醉的作用 。
環泊酚整體安全性耐受性良好 ， 藥效活性約為丙泊酚的5倍 ， 快速平穩起效 ， 蘇醒迅速且完全 ， 注射痛發生率極低 ， 對呼吸的影響優于丙泊酚 ， 對心率和血壓的影響不劣于丙泊酚 ， 脂質輸入量小于丙泊酚 。
環泊酚是海思科開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物 ， 擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、重癥監護期間的鎮靜等適應癥 。 截至目前 ， 已獲得藥監局批準上市的適應癥為“消化道內鏡檢查中的鎮靜”、“支氣管鏡檢查中的鎮靜”及“全身麻醉誘導和維持” ， 尚在上市申請審批中的適應癥為“重癥監護期間的鎮靜”和“婦科門診手術的鎮靜及麻醉” 。
校對 王心