治療|FDA撤回Sotrovimab療法的新冠治療授權

【治療|FDA撤回Sotrovimab療法的新冠治療授權】美國食品藥品監督管理局(FDA)4月5日表示 , 葛蘭素史克(GSK)和Vir生物科技的抗體療法Sotrovimab不再被授權在美國用于新冠治療 , 這是由于奧密克戎BA.2亞變體引起的新冠病例增加 , 而數據顯示Sotrovimab療法對BA.2亞變體效用不大 。 Vir公司表示 , 兩家公司正準備支持對BA.2亞變體使用更高劑量Sotrovimab的數據 , 預計今年第二季度啟動兩項實驗 , 并計劃在今年下半年提交該藥物的全面批準申請 。
2021年5月28日 , Sotrovimab新冠中和抗體療法在美國FDA獲得禁忌使用授權 , 用于12歲及以上人群的新冠輕、中癥狀治療 。