病毒|新增市場規模超 500 億美元！國產新冠特效藥加速補位中( 二 ) 補位|中國|特效藥|藥物|規模

相關協議中，不論是默沙東還是輝瑞都要求獲得仿制權的企業只能向部分獲許可國家和地區銷售（默沙東 105 個，輝瑞 95 個），這意味著，占世界人口一半以上的人有望以更低的價格用上特效藥。但是，中國并不在上述任何一家美國藥企所劃定的可生產及供應其抗新冠病毒藥物仿制藥的 “中低收入” 國家和地區之列。
首個國產口服特效藥將問世
在美國新冠特效藥進入醫保、相關仿制藥企業獲批的同時，國產新冠特效藥的研發與上市也備受關注與期待。
近日，我國首個自研抗新冠病毒特效藥的生產商騰盛博藥生物科技與國藥控股達成戰略合作，將共同推進去年 12 月獲批的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法注射液在中國的商業化進程。
此外，國內目前還有 17 款小分子新冠藥物在緊急研發中，其中，多家公司的口服藥已進入臨床三期試驗。
君實生物研發的口服核苷類抗 SARS-CoV-2 藥物 VV116 已啟動一項Ⅲ期臨床研究，并完成了首例患者的入組及給藥。其公布的 3 項 I 期臨床數據顯示：VV116 在健康受試者中表現出令人滿意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速；重復給藥一天兩次， 200mg-600mg 均可維持有效抗病毒濃度；研究結果支持 VV116 進入 II/III 期臨床研究。目前， VV116 已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度新型冠狀病毒肺炎患者的治療。
去年 12 月在全球多中心臨床試驗中進展不暢的普克魯胺最近也時來運轉，其研發商開拓藥業股價低位徘徊 3 個月后， 4 月以來已累計上漲達 148.03% 。
研究發現，開拓藥業的口服新冠特效藥普克魯胺不僅能阻斷 AR 信號，還可降低新冠病毒進入宿主細胞的兩個關鍵蛋白的表達。其公布的 III 期臨床試驗的關鍵數據結果顯示，普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特別是對于服藥超過 7 天的全部患者，相應保護率達 100%；在伴有高風險因素的受試者中（特別是中高年齡組），能顯著降低住院/死亡率。此外，普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量，并改善新冠相關癥狀。
截至目前，只有上述美國藥企研發的兩款新冠口服藥獲批上市，國內市場尚屬空白。多家證券機構曾預測，君實生物的 VV116 將在今年下半年申請上市；而開拓藥業也正積極申請中、美及其他國家和地區的緊急用藥 EUA 許可。照此趨勢發展，首個國產新冠口服特效藥之爭或將在年內塵埃落定。
小結
除上文中提及的各類新冠特效藥以外，中醫藥救治新冠肺炎的有效性與安全性也得到了世衛組織的肯定；由于奧密克戎等變種主要攻擊上呼吸道，新冠特效鼻噴劑產品也在加緊動物實驗與藥理研究。
奧密克戎以免疫逃逸的特性快速傳播造成更多感染與死亡病例的同時，新型變異毒株 “XE” 也橫空出世，世衛組織宣稱其傳染性比奧密克戎還高 8.9% 。在研的各種技術路徑的新冠特效藥能否有效應對病毒突變，也成為患者擔憂的問題。
【病毒|新增市場規模超 500 億美元！國產新冠特效藥加速補位中】“新冠疫苗與藥物的研發依賴著病毒基礎研究的突破” ，深圳市首屆疫情防控公共衛生專家組組長盧洪洲認為，面對不斷變異的新冠病毒，藥物研發需要以不變應萬變。病毒在復制過程中主要靠一些關鍵的酶和關鍵位點，這些酶和位點往往相對比較保守，特性不易發生改變。找到這些關鍵酶和關鍵位點進行藥物研發，就可以阻斷病毒的復制過程，藥物就不會因病毒的變異而失效。