近期,一篇“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”的真實世界研究論文被國際期刊Evidence-based Complementary and Alternative Medicine刊發 。該論文指出,連花清瘟可有效預防新冠肺炎,為新冠肺炎密切接觸者、次密接觸者提供了新的預防方案 。
真實世界研究是國際醫學界相對藥物療效隨機對照試驗而言的循證醫學研究方法,其特點是客觀、科學、真實,能最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效 。本次連花清瘟對新冠病毒肺炎密切接觸者預防效果開展的真實世界研究,由河北醫科大學第二醫院主持 。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟干預組(1101例)和對照組(875例) 分別接受連花清瘟膠囊(一次4粒,一日3次)或常規醫學觀察14天,以醫學隔離觀察期間鼻咽拭子核酸檢測陽性率作為主要評價指標 。
結果顯示連花清瘟干預組核酸檢測陽性率顯著低于對照組(0.27% vs.1.14%),同時用連花清瘟預防新冠具有良好的安全性 。該研究通過新冠肺炎隔離觀察期一線試驗數據證實,密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76% 。
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在醫學隔離觀察期間,試驗人員還發現,連花清瘟干預組的癥狀發生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發熱的發生率,再次印證了其對新冠肺炎的預防效果 。
此外,連花清瘟治療新冠肺炎的良好療效得到了國內多家科研院所的基礎和臨床研究證實 。發表在歐洲權威雜志Phytomedicine的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天,可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀消失率,縮短癥狀持續時間,明顯改善肺部影像學病變,提高臨床治愈率,降低轉重癥比例 。
綜上,連花清瘟針對新冠肺炎密接和次密接人群可以降低核酸檢測陽性率,針對核酸陽性患者降低癥狀出現率;針對新冠肺炎確診患者,可以提高臨床治愈率,降低轉重型率,充分顯示出連花清瘟具有“防中有治、治中寓防”防治結合的臨床價值 。
連花清瘟因其在防治新冠肺炎中表現出的良好臨床療效,先后列入國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八/九版)醫學觀察期推薦用藥,對于確診、疑似病例及無癥狀感染者的密切接觸者可應用連花清瘟,其主要目的是及早干預,切斷病毒傳播鏈條,防止疫情擴散 。此外連花清瘟先后列入湖北、北京、上海、天津等20余省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥 。
自2003年SARS期間問世以來,連花清瘟在H1N1甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等公共衛生事件中,已經獲得國家層面30余次的方案推薦,成為應對病毒傳染性公共衛生事件的代表性藥物 。目前,連花清瘟已在近30個國家和地區注冊獲批,并進入了多國的抗疫藥品白名單和輕癥患者居家治療方案 。
本次針對連花清瘟膠囊預防新冠肺炎開展的真實世界研究成果,科學評價了該藥在新冠肺炎密切接觸者真實使用過程中的預防效果,不僅為密切接觸者的有效防治提供了新方案,也為臨床預防用藥提供了真實世界證據支持 。
【連花|密接者預防用連花清瘟降低陽性感染率76%】另據香港TVB報道:香港特區政府自4月2日開始向全港市民免費派發350萬個內含連花清瘟的“防疫服務包” 。截至11日,香港新增1407例確診病例,較最高峰下降97% 。
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