【方面|國家藥監局：抗菌抗病毒口罩或存在安全風險】國家藥監局日前發布“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示稱 ， 目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩 ， 一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑 ， 主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等 。 該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證 。 在安全性方面 ， 應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面 ， 應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果 ， 以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證 。 該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下 ， 添加抗菌劑會引入新的風險 。 當前 ， 在醫療器械的上市前評價時 ， 該類產品持續、長期使用的風險受益比不足 ， 尚不具備顯著的臨床意義 。
- 方面|國家藥監局：抗菌抗病毒口罩可能存在安全風險
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