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應社會|國產氯巴占片申請上市獲受理 研發藥企：應社會急切需求，加快研發進程( 二 )

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今年3月29日 ， 國家衛健委發布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告 ， “為滿足氯巴占臨床用藥急需 ， 根據《臨床急需藥品臨時進口工作方案》有關規定 ， 制定氯巴占臨時進口工作方案 。 ”
《氯巴占臨時進口工作方案》指出 ， 國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量 ， 確定使用醫療機構名單 ， 選定牽頭進口的醫療機構 ， 組織擬訂藥品使用規范和處方資質要求 ， 明確患者知情同意和醫生免責要求 。
紅星新聞采訪人員注意到 ， 宜昌人福于4月12日下午發布《公司氯巴占片上市許可申請獲受理》指出 ， 氯巴占具有療效確切、安全性高、耐受性良好的特點 ， 將成為醫生治療難治性癲癇的一種新的選擇 。
宜昌人福指出 ， 該公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發 ， 2020年11月申報臨床 ， 2021年2月取得臨床批件 ， “當前公司應社會急切需求加快研發進程 ， 已向CDE提交了本品的上市許可申請 。 公司將繼續跟進本品進程 ， 確保其順利上市 ， 提高該產品在中國市場的可及性 ， 更好滿足人民群眾的健康需求 。 ”
4月13日 ， 宜昌人福一名相關工作負責人向紅星新聞采訪人員介紹 ， 該公司自2018年開始就氯巴占研制工作進行立項 ， 去年以來 ， 關注新聞媒體的報道、更深入了解到患者的迫切需求后 ， 公司層面亦下達了緊急工作要求；目前 ， 該公司亦積極與主管部門溝通 ， 希望能夠盡快獲批 ， 令氯巴占得以正式生產上市 。
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