調控|【受試者招募】頑固性便秘患者,這項臨床研究可以了解一下

受試者招募
頑固性便秘患者
調控|【受試者招募】頑固性便秘患者,這項臨床研究可以了解一下
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頑固性便秘又稱難治性便秘 , 是慢性便秘持續1年以上 , 各種常規藥物治療無效 , 且嚴重影響生活質量的便秘 。
北京清華長庚醫院目前正在進行一項“骶神經電刺激治療頑固性便秘的臨床試驗” , 通過植入骶神經臨時電刺激器 , 通過調控骶神經傳入、傳出信號來調節腸道蠕動 , 影響排便動作治療頑固性便秘 。 項目已經獲得我院倫理委員會的批準 , 批件號為22022-4-02 。
本研究預計將 納入10例符合納入排除標準的頑固性便秘受試者進行研究 。
入選標準
① 年齡:18-75歲;
② 出現排便費力、排便不盡、糞便干結、排便有梗阻感等不適癥狀中任意一項且每周自發排便<3次 , 不用瀉藥時很少出現稀便;
③ 常規內科治療(包括藥物治療和生物反饋等治療)3個月無效的便秘;
④ 您愿意接受骶神經刺激微創手術 , 并簽署知情同意書 。
受試者權益
將為受試者免費提供臨時骶神經刺激器及電極 , 研究期間受試者可以得到密切的臨床隨訪 。
掃碼報名
如果您符合條件 , 可以通過填寫以下問卷提交您目前的基礎情況 , 我們會主動與您聯系 。 跨學科團隊會通過聯合評估來確定入組的受試者 。
研究團隊
由北京清華長庚醫院 消化科便秘及胃腸動力方面專家蔣絢教授牽頭 ,神經外科神經調控知名專家王勁教授以及多名消化科 , 神經外科醫師參與進行 。
研究使用的骶神經刺激電極和臨時刺激器 由清華大學神經調控國家工程研究中心提供 , 其中骶神經刺激電極已獲得國家藥品監督管理局頒發的產品注冊證 , 臨床已應用于膀胱過度活動癥的治療 , 植入安全性得到驗證 。 本研究刺激器植入方式基本采用同樣方式 。
研究基礎
醫院已成立由消化內科、神經外科、放射科及心理科一起組成的 MDT 團隊正在為規范化診治頑固性便秘進行著不懈的努力 ,每周二下午開設便秘專病門診 。 有先進的內鏡室及動力檢查室設施 , 保證臨床及研究工作的順利進行 。
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