免疫|HPV疫苗只用打一針？兩大千億疫苗龍頭崩跌后分別回應... 世界衛生組織|龍頭|中國|女性

中新經緯4月14日電 (林琬斯)近日，世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息， 4月4日至4月7日，世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。
SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月) 。
根據世衛網站鏈接的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前， WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。
微博熱搜
消息一出，馬上將話題送上熱搜。但有網友表示，雖然對患者來說是好事，但約不約得到都成問題，已不糾結打幾針；也有網友質疑，國內改為一針需要重新從臨床研判，最少五年后才會改。

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目前，國內市場上共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次。中國上市的九價和四價HPV疫苗佳達修均為美國默沙東公司研發生產，由智飛生物代理。
二價HPV疫苗生產廠家除了葛蘭素史克，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧于2020年4月份首次獲得批簽發。 2022年3月24日，上海澤潤全資子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗沃澤惠獲得國家藥品監督管理局上市批準。據悉，上海澤潤是沃森生物的控股子公司。
4月14日，市值超1500億元的萬泰生物盤中一度跌停，智飛生物盤中跳水，截至收盤，萬泰生物與智飛生物分別跌9.46%與14.19%；康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。
14日午間，萬泰生物公告回應稱，稱關注到世界衛生組織網站公開信息。公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次) 。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。
同時，萬泰生物提示風險稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。
而智飛生物方面則回應媒體稱，公司內部一切經營正常，股價大跌主要是由于世衛發布的消息，確實提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法，不過沒有給出臨床數據支撐，公司方面也正在討論，積極應對這一情況。
國內HPV疫苗缺口多大？
隨著人們對HPV認知的加深，對HPV疫苗的需求也在增加，尤其是效價更高的四價、九價HPV疫苗，時常處于“一針難求”的狀態。