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免疫|接種1劑HPV疫苗同樣有效？WHO：或將改變宮頸癌防控規則

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免疫|接種1劑HPV疫苗同樣有效？WHO：或將改變宮頸癌防控規則
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過往HPV疫苗“一針難求” ， 如今看來 ， 或許打一針就夠了 。
近日 ， 世界衛生組織免疫戰略專家組發表了對HPV疫苗新的接種建議 ， 認可了單劑次HPV疫苗接種方案 ， 也就是說 ， 1劑次的HPV疫苗接種也可以有效預防宮頸癌 。
HPV是指人乳頭瘤病毒 ， 高危型HPV持續感染是導致宮頸癌的主要原因 ， 其中HPV16和18型與70%以上的宮頸癌相關 。 接種HPV疫苗被認為是預防HPV感染和宮頸癌前病變的有效手段 。 目前上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種 ， 接種程序均為2到3劑次 。
只接種1劑次HPV疫苗 ， 可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果 ， 這樣的說法對HPV疫苗行業影響有多大？
宮頸癌防控迎來轉折點？
據世界衛生組織（WHO）官網4月11日發布的消息 ， 世界衛生組織免疫戰略咨詢專家組（SAGE）于 4 月 4 日至7日召開會議 ， 對1劑次HPV疫苗接種的證據進行了審議 ， 結論認為 ， 1劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌 ， 且與2劑或3劑方案的效果相當 。
SAGE建議更新HPV疫苗的劑量計劃：9～14歲女性（最優先人群）接種1劑次或2劑次；15～20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲及以上女性接種2劑次（間隔6個月） 。
實際上 ， 不久前（3月29日）帕斯適宜衛生科技組織（PATH）發布的《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告 ， 為1劑次HPV疫苗接種做好了鋪墊 。
該報告指出 ， 自第一支HPV疫苗獲批使用已經有15年時間 ， 但15歲以下女孩的疫苗接種率增長非常緩慢 ， 到2019年全球這一群體的接種率僅達到15%左右 。 這遠低于世界衛生組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標 。
由于價格等原因許多國家難以實現兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率 ， 尤其是近年來HPV疫苗供應不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣 。
上述研究報告認為 ， 1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度 ， 可以提高HPV疫苗接種覆蓋率 ， 有助于更多國家將其納入免疫規劃 。 此外 ， 與為較少的女孩接種2劑疫苗相比 ， 為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生 。
如果HPV疫苗接種1劑次的方案被廣泛推廣 ， 這可能使全球宮頸癌防控發生重要改變 。
“這可能會改變宮頸癌防控的游戲規則 ， 有更多劑量讓更多女受益 。 ”世界衛生組織在新聞發布中提到 。
世界衛生組織助理總干事Nothemba Simelela分析指出 ， 單劑次接種的成本更低、占用資源更少且更容易管理 。 也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展 ， 減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰 ， 節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項 。
從我國來看 ， 目前我國適齡接種人群總體規模由3.4億增長至3.66億左右 ， 已接種人群數量約為2000萬人 ， 整體接種率不到6% 。 業內人士認為 ， 如果未來實現單劑次接種 ， 我國整體接種率將不斷提升 ， 更有利于宮頸癌防控工作推進 。
對HPV疫苗企業影響幾何？
接種劑次減少 ， 對HPV疫苗企業影響如何？
截至目前 ， 全球獲批上市的HPV疫苗共有5款 ， 分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗 ， 前三款為引進產品 ， 后兩款為國產產品 ， 上述5款HPV疫苗均已在我國上市銷售 。
據了解 ， 上市疫苗產品的免疫程序均采用2劑或3劑接種 ， 且尚未納入國家免疫規劃 ， 國產HPV疫苗自費價格在300元/針以上 ， 進口產品全程接種甚至需要數千元 。 業內人士認為 ， 按照世界衛生組織建議的單劑接種方案 ， HPV疫苗未來的市場需求量或將下降 。