萬泰生物4月14日午間公告 , 關注到世界衛生組織網站公開信息 , 4月4日至4月7日 , 世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開會議 , 對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議 , 得出的結論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護 , 與2劑或3劑的接種方案效果相當 。 截至目前 , 公司僅取得了國內疫苗注冊許可 , 尚未取得境外國家疫苗注冊許可 。 公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次) 。 在目前國家藥監政策下 , 如進行接種劑次等變更 , 需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 , 需要一定時間 , 短期內對公司的經營業績沒有重大影響 。
【接種|萬泰生物:在政策變更前仍將繼續銷售目前獲批的劑次】萬泰生物稱 , 在國家政策變更前 , 公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售 , 但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序 。 若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可 , 在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序 , 將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響 。
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