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2022年1月27日 , 江蘇連云港海州區浦西社區衛生服務中心 , 醫務人員在給女大學生接種九價HPV疫苗 。 圖片來源:視覺中國
因世界衛生組織(WHO)的一紙公文 , 4月14日 , 智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SH)的股價雙雙閃崩 。
根據官網發布的消息 , 世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)于4月4日-7日召開會議 , 對HPV疫苗單劑量接種方案的療效進行審議 。 SAGE的審查結論稱 , 單劑HPV疫苗的保護可以提供堅實的保護 , 與2劑或者3劑的保護效果相當 。
根據SAGE的建議 , 9~20歲的女性可以接受1劑或2劑的方案;年齡超過21歲的女性 , 間隔6個月接種2劑;針對有免疫缺陷的人 , 包括艾滋病病毒攜帶者 , 應該接種3劑 , 至少接種2劑 。
目前獲得國家藥監局批準的HPV疫苗共有5款 , 分別為葛蘭素史克(GSK)的二價HPV疫苗、由智飛生物代理的默沙東四價、九價HPV疫苗 , 以及萬泰生物、沃森生物(300142.SZ)自主研發的兩款二價HPV疫苗 。 上述已經獲批上市的HPV疫苗均需要接種2針或者3針 。
消息流出后 , 智飛生物、萬泰生物股價閃崩 。 智飛生物盤中跌幅一度超過18% , 最終報收116元/股 , 跌14.19% , 總市值蒸發超過300億元 。 萬泰生物盤中也一度跌停 , 最終報收257.59元/股 , 跌9.46% , 總市值1564億元 。
智飛生物相關人士回復時代財經表示 , 公司已經留意到上述新聞 , 但該消息會對公司造成多大的影響 , 還需要進一步研究 。
【疫苗|HPV疫苗打一針就能防宮頸癌?千億疫苗龍頭閃崩,專家:效果不好說】萬泰生物則發布公告回應稱 , 公司的產品是在大量臨床研究及數據論證下 , 經國家藥監局批復注冊的疫苗產品 。 目前公司在國內獲批的2價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以接種2劑次) 。 在目前國家藥監政策下 , 如果進行接種劑次等變更 , 需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 , 需要一定時間 , 短期內對公司的經營業績沒有重大影響 。
世衛組織數據顯示 , 宮頸癌是全球女性第四常見的癌癥類型 , 超過95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒引起的 , 其中90%的女性都生活在中低收入國家 。
在全球范圍內 , HPV疫苗的接種速度一直很緩慢 。 截至2020年 , 全球2劑HPV疫苗的覆蓋率僅為13% , 遠低于90%的目標 。
世衛組織總干事Nothemba(Nono)Simelela對此評論:“我堅信消除宮頸癌是可能的 。 2020年我們發起了消除宮頸癌的倡議 , 單劑量的建議有可能幫助我們實現目標 , 2030年讓90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗 。 ”
Nothemba(Nono)Simelela表示 , 單劑疫苗的接種成本更低、占用資源更少 , 而且更容易管理 。 單劑方案更有利于不同年齡組的補種 , 也免去了多針次接種帶來的追蹤管理難題 , 并且可以節省財政和人力資源 , 投入到其他衛生項目當中 。
疫苗專家陶黎納對時代財經表示:“有些研究確實表明 , 單劑HPV疫苗的保護效果不錯 。 ”
不過他同時強調 , 從一般的疫苗作用原理來看 , 接種1劑疫苗沒有加強 , 這種免疫效果能否持久 , 還不好下定論 。
“從原理上講 , 對于非活疫苗來說 , 接種2劑是合適的 , 很少有疫苗只需接種1劑 。 活疫苗由于模擬自然感染 , 其效果會更好些 , 所以接種1劑的情況也有 , 比如甲肝活疫苗、卡介苗(雖然效果不好)、風疹疫苗等 。 但活疫苗需要接種2劑的也比比皆是 , 比如麻疹疫苗和腮腺炎疫苗、水痘疫苗 , 乙腦活疫苗、輪病疫苗一般需要接種3劑 。 ”陶黎納稱 。
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