接種|黑天鵝突襲,2,000億HPV疫苗巨頭為何同時出現超跌和超買?

接種|黑天鵝突襲,2,000億HPV疫苗巨頭為何同時出現超跌和超買?
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黑天鵝突襲HPV疫苗
市場或將再次證明需求是硬道理 。
據悉 , 4月11日 , 世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息 , WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議 , 對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議 。 專家組審議認為 , 只接種1劑次HPV疫苗 , 可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果 , 可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌 。
WHO指出 , 單劑次接種的成本更低、占用資源更少 , 更容易管理;也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展 , 減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰 , 節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項 。
人乳頭瘤病毒(HPV)是生殖系統疾病最常見的病原體之一 , 部分HPV感染可能會發展為宮頸癌 。 高危型HPV感染主要由16型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型及58型HPV引起 , 它們導致了全球約90%的宮頸癌病例 。
根據WHO官網信息 , SAGE建議HPV疫苗采用以下免疫程序: 9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月) 。
WHO官網網站鏈接的該會議紀要文件描述:在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前 , WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議 。
WHO提出 , 到2030年 , 9-14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上 , 35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上 , 篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理 。 但 2020年全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13% 。
顯見 , WHO此番可能是基于全球有太多未滿足的需求、HPV疫苗需求太大、不同年齡接種優化等現狀 , 想要 擴大HPV疫苗覆蓋面 。
其實11日 , 沃森生物就開始走跌 。 14日收盤 , 根據融資信息 , 共有1,047只個股獲融資凈買入 , 智飛生物融資凈買入額居首 , 當日凈買入3.3億元 。
一邊超跌 , 一邊超買 , 就是對這則信息的不同理解后的行為 。
受人口基數和醫藥行業發展階段影響 , 中國HPV疫苗接種率較低 。 2020年我國HPV疫苗批簽發量為1,605萬支 , 2021年1-11月簽發量為2,762萬支 。 其中 , 二價HPV疫苗批簽發量為1,178萬支 , 四價HPV疫苗批簽發量為722萬支 , 九價HPV疫苗批簽發量達862萬支 。
這里有兩個概念 , 一則是覆蓋率不足 , 另一個是國產可替代 。 在政策層面 , HPV疫苗、新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗是被國家列入疫苗重點發展品種;在市場層面 , 國內HPV疫苗是一個熱門賽道 。
萬泰生物昨日緊急發布說明公告稱 , 目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次 ) 。 在目前國家藥監政策下 , 如進行接種劑次等變更 , 需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 , 需要一定時間 , 短期內對公司的經營業績沒有重大影響 。
華西證券醫藥團隊認為 , HPV的臨床試驗整個周期至少5-8年 , 這種漫長的過程幾乎可以認為是不可能改變HPV接種程序的 。
國內市場 , 默沙東的 Gardasil(四價)及 Gardasil9(九價)、葛蘭素史克的 Cervarix(二價)、萬泰生物的馨可寧(二價)占據了我國主流的 HPV 疫苗市場 。 其中 , 默沙東四價在2017年才在國內上市 。
【接種|黑天鵝突襲,2,000億HPV疫苗巨頭為何同時出現超跌和超買?】目前中國有約10多款候選疫苗處于臨床階段 , 主要集中于二價、四價或九價疫苗 , 同時也有一款臨床II期階段的十一價候選疫苗 , 以及一款臨床II期階段的十四價候選疫苗 。