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疫苗|HPV疫苗離“一針即可”還有多遠？( 二 )

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來自國際非營利組織-帕斯（PATH）的Anne Schuind博士比較了一劑HPV與未接種或多劑接種的有效性和免疫原性的差異 。 接種疫苗人員HPV16、18型的感染率極低 ， 并且顯著低于未接種的受試者 。 接種一劑、二劑和三劑的年輕女性 ， 在接種后11年 ， HPV16、18型的有效性均可比 。 與多劑接種相比 ， 單劑接種的抗體滴度較低 ， 但仍高于自然感染誘導的抗體水平 。
WHO的建議在多大程度上會被監管部門采納 ， 最終離落地還有多遠？據一位世界衛生組織某工作組專家所知 ， 這是第一次針對HPV疫苗接種劑次給出建議 ， 能否在各國落地主要還是看當地監管部門的態度 。
王海蛟則認為 ， HPV疫苗如何接種 ， 需要滿足中國的實際情況 ， 以及補充針對中國人群的試驗數據 。
對企業有哪些影響
討論該消息對中國市場的影響 ， 可以聚焦到三家上市公司——智飛生物、萬泰生物和沃森生物 。
國內市場有兩款二價疫苗 ， 一款四價和一款九價 ， 共四款宮頸癌疫苗可選 。 智飛生物在中國代理默沙東四價和九價HPV疫苗 ， 分別于2017年和2018年獲批進入中國市場 。 萬泰生物的是二價HPV疫苗 ， 2020年獲批上市 。 此外 ， 還有2022年3月獲批的沃森生物的二價疫苗 。
據智飛生物2020年財報 ， 自代理產品在中國大陸市場上市銷售以來 ， 截至報告期末 ， 公司累計簽發HPV疫苗超過2500萬劑 。 其中 ， 2020年 ， 四價疫苗簽發超過720萬劑 ， 九價為500多萬劑 。
2022年的批簽發量仍在增加 。 據華西證券3月的一份研報 ， 根據中檢院披露數據 ， 截至2022年3月15日 ， 四價HPV疫苗批簽發12批次 ， 推測約為200-250萬支；九價HPV疫苗批簽發20批次 ， 推測約為400-450萬支 。 預計2022年第一季度四價和九價整體批簽發約600-799萬支 ， 同比去年增長100%-130% 。
疫苗|HPV疫苗離“一針即可”還有多遠？
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此外 ， 國內新冠疫苗集中接種對于常規疫苗接種減弱 ， 疫苗批簽發節奏恢復正常 ， 因此預測默沙東對國內HPV疫苗供應量比去年有較大量增加 。
在默沙東的上述回復中也提到 ， 隨著全球產能提升 ， 默沙東對中國的HPV疫苗供應量也呈逐年增長態勢 。 2022年一季度 ， 默沙東的四價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近70% ， 九價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近280% 。
華西證券上述研報分析 ， 智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗的國內獨家代理商 ， HPV疫苗業務營收占公司比重80%以上 。 因此 ， 默沙東對中國HPV疫苗供應量增加 ， 將顯著提升公司營收和利潤水平 。
【疫苗|HPV疫苗離“一針即可”還有多遠？】二價、四價和九價疫苗中的“價” ， 表示疫苗可預防的病毒種類 。 二價疫苗覆蓋預防HPV16、18型病毒感染 ， 全球70％的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV16、HPV18型病毒有關；四價疫苗覆蓋預防6、11、16、18型HPV病毒 ， 九價疫苗則在此基礎上又多覆蓋了五種亞型 。
疫苗|HPV疫苗離“一針即可”還有多遠？
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也即是說價數越高預防的病毒種類就越多 。 在中國 ， “84％的宮頸癌是由HPV16、HPV18引起的 。 ”北京大學人民醫院婦產科主任醫師魏麗惠曾分析 ， 二價疫苗基本就可以滿足國人需求 。 而九價疫苗 ， 能將對宮頸癌預防率提升到90％ 。
一位生物醫藥行業人士分析 ， 一二線城市、沿海城市選擇進口疫苗的人更多 。 二價、四價疫苗不缺貨 ， 九價疫苗目前還是一針難求 。 很多人存著一勞永逸的心思 ， 既然要打 ， 就打覆蓋最全的 。