收入|財說｜“HPV單針疫苗有效”引發概念股大跌，這三家公司究竟會受到多大影響？接種|公司|概念股|影響|智飛生

文章圖片

圖片來源：視覺中國

采訪人員 | 范嘉智
編輯 | 陳菲遐

世界衛生組織（WHO）針對HPV疫苗接種方案審議結論不斷發酵。 4月4日至4月7日， WHO免疫戰略咨詢專家組(SAGE) 審議并得出結論，單劑HPV疫苗即可提供可靠保護。
具體而言， SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月) 。這意味著WHO針對HPV疫苗的立場文件將進行修訂，這將影響到全球HPV疫苗市場。
受該消息影響， 4月14日，主營代理默沙東HPV疫苗的智飛生物（300122.SZ）、國產HPV疫苗廠商萬泰生物（603392.SH）和沃森生物（300142.SZ）股價分別下跌14.19%、9.46%和3.08% 。
HPV疫苗是市場需求最大的疫苗之一，目前上市HPV疫苗有雙價、四價、九價之分。目前70～80%的宮頸癌由人乳頭瘤病毒（HPV）16型或18型引起，研究顯示HPV引起的宮頸癌可被疫苗有效預防。
目前國內獲批HPV疫苗均為多劑次接種。進口默沙東和GSK的HPV疫苗為3劑次，萬泰生物獲批HPV疫苗， 9～45歲女性3劑次(9～14歲女性可以2劑次)。
短期內獲批HPV疫苗接種程序不會改變，改變的更多是市場情緒，國內HPV疫苗“一針難求”或將有所緩解。按現有國家藥品監管政策，改變疫苗接種程序還需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續。
WHO政策立場長遠來看將影響整個市場生態，這也是市場擔憂所在。
智飛生物是國內最大HPV疫苗代理商，影響首當其沖。智飛生物采購商是跨國藥企默沙東，產品包括九價HPV疫苗、四價HPV疫苗、五價輪狀疫苗等。根據雙方采購協議，智飛生物2021年向默沙東采購金額將為116.07億元～136.18億元。按2020年39%銷售毛利率計算， 2021年代理HPV疫苗收入可達190.28億元～223.25億元。
得益于國內HPV市場的強大需求，智飛生物業績強勁增長。公司2021年收入306.37億元，同比增長101.68%；利潤119.17億元，同比增長209.22% 。來自新冠疫苗收入亦有加成。今年3月，智飛生物旗下公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗正式獲得藥監局上市注冊申請。
作為首家國產HPV疫苗廠商，萬泰生物亦得益于此。公司二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）于2020年5月18日正式上市，成為首款國產HPV疫苗，這是繼默沙東開發四價宮頸癌疫苗和九價宮頸癌疫苗， GSK（葛蘭素史克）開發二價宮頸癌疫苗以來首次。
得益于HPV疫苗強勁銷售， 2021年萬泰生物收入57.50億元，其中疫苗收入33.63億元，同比增加144.25%；歸母凈利潤20.21億元，同比增加198.59% 。另一方面，新冠監測需求帶動體外診斷業務， 2021年萬泰生物該部收入達23.39億元。
萬泰生物還計劃“深耕”HPV疫苗市場。根據披露，萬泰生物九價HPV疫苗已進入III期臨床試驗；與佳達修9的頭對頭臨床試驗已經完成現場工作，小年齡橋接臨床試驗也啟動，并完成入組工作。 HPV疫苗出海也在萬泰生物的設想之中，二價HPV疫苗通過了WHO預認證。
對于智飛生物和萬泰生物而言， HPV疫苗業務都是當下重要收入支柱，且市場需求剛性較強。另一方面，來自新冠疫苗及新冠試劑盒的市場需求都可能存在較大不確定性。由于2021年業績基數較高， 2022年保持業績增速的難度被不斷放大。
沃森生物則是新進入HPV疫苗領域，該事件對既有業績影響較小。沃森生物旗下子公司澤潤生物開發的二價HPV疫苗于2021年7月納入優先審評品種名單，今年3月29日正式獲批。根據披露，澤潤生物九價HPV疫苗也已處于臨床研究階段，正在開展Ⅲ期臨床研究的準備工作。