治療|百濟神州PD-1單抗百澤安食管鱗癌晚期二線適應癥獲批

百濟神州宣布其自主研發的PD-1單抗百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者 。 隨著該項新適應癥的獲批 , 百澤安?已在國內斬獲八項適應癥 。 另有一項用于治療復發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的新適應癥也已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理 , 目前正在審評中 。
【治療|百濟神州PD-1單抗百澤安食管鱗癌晚期二線適應癥獲批】世界衛生組織發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示 , 中國食管癌發病率世界排名第一 , 每年新發病例數約占全球的53.7% , 死亡病例數約占全球的55.7% 。 區別于與歐美國家以腺癌為主的病理特征 , 我國90%以上的患者為ESCC 。 晚期或轉移性ESCC患者的預后通常不理想 , 五年生存率僅約5% 。