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王德|“老冤家”王德明再出手！華大基因核酸檢測到底準不準？( 二 )

基因王德明中國香港地區王德假陽性華大基因結果檢測核酸陽性新冠病毒細胞中心國家顯示昌健


對于其質疑的產品準確率情況 ， 華大基因人士回應 ， “在參與全球抗疫的期間 ， 華大基因旗下醫學檢驗實驗室先后多次在各項質評活動中取得滿分成績 ， 顯示了華大基因擁有健全的實驗室質量管理能力和多地強大的核酸檢測能力；同時也顯示了華大新冠核酸檢測試劑盒對新冠病毒可有效檢測 ， 可有效保證新冠病毒檢測的準確性和靈敏度 。 ”
此外 ， 雙方于2018年還產生過名譽權糾紛 ， 《執行裁定書》顯示 ， 王德明需向華大基因履行賠禮道歉 ， 消除影響的義務 。 但王德明始終未執行 ， 由深圳市中級人民法院根據生效判決選擇在《人民法院報》公告本判決的主要內容 。
王德|“老冤家”王德明再出手！華大基因核酸檢測到底準不準？
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圖源：裁判文書網
從財務數據來看 ， 核酸檢測確實讓華大基因掙了不少錢 。 截至2021年 ， 其新冠檢測產品已經覆蓋全球超過180個國家和地區 。 2020年年報顯示 ， 受全球新冠病毒肺炎疫情的影響 ， 市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大幅增長 ， 華大基因業績實現了大幅增長 。 營收83.97億元 ， 同比增長199.86% ， 凈利潤20.9億元 ， 同比增長656.43% 。
疫情和業績的影響下 ， 二級市場上華大基因也從2020年1月2日的68.05元/股 ， 最高漲至7月13日的199.05元/股 ， 2020年全年上漲88% 。
年報中并未詳細列出核酸檢測的營收數據 ， 而是主要由感染防控基礎研究、臨床應用服務和精準醫學檢測綜合解決方案兩部分業務組成 ， 兩部分的毛利率分別為55.54%和66.54% 。
隨著疫情漸緩 ， 以及核酸檢測價格的一再下降 。 華大基因2021年營收凈利出現下降 ， 分別為67億元和17.59億元 。
真假核酸檢測“假陽性” 那么 ， 遭到質疑的華大基因檢測準確率如何？事實上除了王德明的舉報 ， 華大基因在中國香港地區、瑞典也曾被媒體曝出“假陽性”事件 ， 但事后看來 ， 均和準確率關系不大 ， 而是與人為因素、認定標準有關 。
2020年8月25日 ， 瑞典公共衛生局發布兩則公告聲稱 ， 兩家研究室使用中國華大基因的新冠病毒核酸檢驗試劑盒 ， 導致大約3700人出現“假陽性”的檢測結果 。
不過由于各個國家和地區對于核酸檢測結果的標準、定義不同 ， 該“假陽性”事件仍存在爭議 。
首先 ， 在瑞典公共衛生局發布的公告中表示 ， “收到錯誤報告的人主要是一些癥狀輕微或無癥狀的人 。 ”
其次 ， 據“央視新聞”報道 ， 兩家研究室之一的負責人拉爾斯·恩斯特蘭德表示 ， 這個檢測的靈敏度非常高 ， 它不會錯過人群中的任何陽性病例 。 比如在斯德哥爾摩有很多感染者 ， 這個檢測試劑盒就非常管用 ， 它完全不會錯過任何一個陽性 。 這意味著你可以信賴檢測結果 ， 當然這意味著你也有可能得到所謂的“假陽性”結果 。
也就是說 ， 這是雙方要求的不同 。 華大基因產品對于病毒含量較低、或無癥狀感染者均會顯示陽性 。 而瑞典方面認為 ， 高敏感度的測試可能會檢測出大量的無癥狀感染者 ， 增加追蹤負擔 。
王德|“老冤家”王德明再出手！華大基因核酸檢測到底準不準？
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有媒體報道 ， 華大基因在2021年1月29日、2月1日及2月2日三天在中國香港地區的檢測樣本中 ， 發現16人呈現“假陽性” 。
華大基因回應稱 ， 經翻查閉路電視后 ， 一名華大基因位于中國香港地區的化驗室男助理疑先后三次故意搖晃唾液樣本 ， 破壞及影響檢測結果 。 華大基因已報警 ， 該男子被拘捕 。 中國香港地區警方表示 ， 以涉嫌“刑事毀壞”拘捕一名化驗所男助理 ， 被捕男子24歲 ， 去年11月入職 ， 犯案時正在上班 。 初步調查發現 ， 案件只涉及被捕者一人 ， 未有其他化驗所人員涉案 。