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王德|“老冤家”王德明再出手！華大基因核酸檢測到底準不準？( 三 )

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至今案件仍在調查中 ， 華大基因表示 ， 一切以警方調查結果為準 。
對于“搖晃樣本導致陽性” ， 某IVD（全名“in vitro diagnostic products” ， 指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品）企業戰略總監表示 ， 這種可能性不是很大 。 存在一種可能 ， 樣本口開著 ， 故意搖晃時樣本飛出 。 但這樣一來 ， 如果樣本當中有病毒 ， 就會變得很少 ， 基本上達不到污染的程度 。 而PCR熒光檢測的一個重要步驟就是將病毒擴增 。
此外 ， 2021年4月 ， 華大基因在中國香港地區又出現了一次“假陽性”事件 。
4月下旬 ， 中國香港地區出現30名初步確診者 ， 全部由華大基因化驗 ， 其中九人入院后再檢測呈陰性 ， 且初步確診者居所分散 ， 未發現流行病學史關聯 。
政府專家顧問、港大微生物學系講座教授袁國勇對此情況進行調查后表示 ， 可能是實驗室提煉病毒時 ， 產生的泡沫溢出樣本瓶外 ， 污染了化驗人員的手套、安全柜和吸取樣本的機器等 。 導致病毒載量高的兩個陽性樣本 ， 在檢測過程中污染了其后的28個樣本 ， 出現“標本交叉感染” 。
袁國勇對此提出 ， 過高規格的防護裝備使得化驗人員對裝備被污染的警覺性降低 ， 且該化驗室人員“太勤力” ， 每日處理800個樣本 ， 或引致疲勞 ， 認為工作量應重新分配 。 并要求華大基因消毒實驗室 。
華大基因表示 ， 會按照袁教授的專業意見進行整改 。 同時向受事件影響的市民深表歉意 。
“假陰性”難免 ， 但“假陽性”可以避免 新型冠狀病毒是正鏈RNA病毒 ， PCR熒光檢測是目前我國最常見的核酸檢測方法 。
PCR熒光具體的檢測方法是 ， 先用咽拭子 ， 取出人體喉部或者鼻腔的粘液 。 由于新冠病毒極易降解且量小 ， 所以還會進行一個轉換和一個擴增：先用一種叫做逆轉錄酶的物質把RNA變成性質比較穩定的CDNA ， 再將CDNA擴增 。 最后 ， 如果提取粘液中有RNA的話 ， 檢測試劑就會發出熒光 ， 反之 ， 就沒有顯示 。
疫情發生后 ， 核酸檢測成為多國公認的新冠病毒檢測“金標準” ， 理論上檢出率最高 。 作為一代基因測序技術 ， PCR熒光檢測在我國發展三十余年 ， 已經是一項非常成熟的技術 。
但在華大基因核酸檢測出現“假陽性”的消息爆出后 ， 有網友表示可以理解 ， “假陽性很正常 ， 病毒本身就很狡猾 。 ”那么目前的核酸檢測技術面對“狡猾”的病毒是否真的有失手的可能？
王德|“老冤家”王德明再出手！華大基因核酸檢測到底準不準？
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圖源：罐頭圖庫
核酸檢測的“假陽性”是指患者本來沒感染新冠病毒 ， 但核酸檢測出現陽性結果 。 多位業內人士表示 ， 核酸檢測出現假性結果的可能性是存在的 ， 但“假陽性”的可能性非常低 。
前述IVD企業戰略總監表示 ， “假陽性”的出現通常是由于實驗室檢測過程中標本間的交叉污染或實驗室核酸污染造成 ， 或者人員操作過程失誤引起 。 但按正常操作 ， 出現這種可能性其實是不大的 。
另一位業內人士表示 ， 如果是“假陰性”或許因為提取樣本中病毒太少 ， 這樣后期排查也比較困難 。 但“假陽性”可以通過對樣本反復檢測 ， 或者再搜集一次樣本就可以判斷出來 。 所以 ， 在實際操作過程中 ， “假陰性”或許不可避免 ， 但“假陽性”基本可以避免 。
上述人士表示 ， 作為第三方核酸檢測企業 ， 要確保檢測準確率高 ， 一定要確保生產質量符合行業標準 ， 甚至要高于行業標準 。 還要細化服務 ， 比如針對非常關鍵的操作環節 ， 使用說明要非常詳細 ， 出口產品的說明書還要使用不同語言 。 此外 ， 還要對操作人員進行專業細致的培訓等 。