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風險提示|買口罩別光看顏值，只有這五種符合防疫要求→

進行印花染色醫療器械要求國務院口罩抗菌劑消費有效性防疫風險提示產品

國家藥監局網站
近日發布
“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示
風險提示|買口罩別光看顏值，只有這五種符合防疫要求→
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消費風險提示指出
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醫用口罩主要分為三類：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩 。 各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理 ， 以保障產品的安全有效 。 在我國 ， 醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理 。
目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩 ， 一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑 ， 主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等 。
該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證 。 在安全性方面 ， 應對口罩抗菌劑脫落導致對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面 ， 應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果 ， 以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證 。
該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下 ， 添加抗菌劑會引入新的風險 。 當前 ， 在醫療器械的上市前評價時 ， 該類產品持續、長期使用的風險受益比不足 ， 尚不具備顯著的臨床意義 。
【風險提示|買口罩別光看顏值，只有這五種符合防疫要求→】國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引 ， 建議消費者依據這些指引的指導 ， 科學選擇合適的口罩類型 。
風險提示|買口罩別光看顏值，只有這五種符合防疫要求→
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疫情防控期間
口罩成為出門的必需品
市面上也出現了很多印花染色口罩
深受消費者歡迎
但也有人質疑：
這種口罩真的具有防疫功能嗎？
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判斷一個口罩是否具有防疫功能
最關鍵的一點就是
看編碼！
正規的口罩外包裝
應標注執行標準碼
真正能達到防疫要求的
只有這五種編碼
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國家對民用口罩的
染色印花相關質量也做了明確規定
要求口罩內外層色牢度不得低于三級
以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適
染色和印花部位
不得有可分解致癌芳香胺染料
不是每一個自稱“醫用口罩”的
口罩都具有防疫功能
你使用的口罩符合防疫標準嗎？
趕緊檢查一下！
國務院客戶端小程序上線了
【醫用口罩服務專區】
用之前來這查一查
更安心~
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防疫抗疫弦緊繃
個人防護不放松