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產品|國產首家全套射頻消融系統上市，先瑞達醫療-B(6669.HK)進軍4億人靜脈曲張市場

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在我國 ， 靜脈曲張十分常見 ， 其發病率極高 。 據弗若斯特沙利文數據顯示 ， 中國靜脈曲張的患者人數在2019年已近4億 ， 并將于2030年達到4.77億 。 換句話說 ， 也就是我國平均每35人就有10人患靜脈曲張 。 而且在這之中 ， 下肢靜脈曲張多見于久坐久站的人群 ， 尤其好發于空乘、導購員、護士等女性居多的群體 。
雖然說靜脈曲張通常而言并不致命 ， 但是其會在潛移默化中不斷降低患者的生活質量 。 例如 ， 一些患者的皮膚會發生營養性病變 ， 并伴隨出現色素沉著、青筋暴起等影響美觀的并發癥 。 當病情嚴重時 ， 看似不起眼的靜脈曲張還會導致靜脈血栓、破裂出血、肺栓塞等嚴重后果 。
筆者注意到 ， 近日 ， 先瑞達醫療-B(6669.HK)發布了一則公告 ， 公司靜脈腔內射頻閉合發生器及靜脈腔內射頻閉合導管獲NMPA注冊批準 。 作為國產首家射頻消融設備在中國獲批的企業 ， 其產品無疑為廣大靜脈曲張患者帶來了福音 。
那么 ， 先瑞達醫療的這款產品有何獨特之處？公司此次產品獲批的意義何在？
【產品|國產首家全套射頻消融系統上市，先瑞達醫療-B(6669.HK)進軍4億人靜脈曲張市場】圖一：先瑞達醫療的射頻消融設備
產品|國產首家全套射頻消融系統上市，先瑞達醫療-B(6669.HK)進軍4億人靜脈曲張市場
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資料來源：公開資料 ， 格隆匯整理
治療優勢明顯 ， 市場需求可觀
在探討公司此次獲批產品前 ， 有必要先了解一下目前對靜脈曲張的主要治療手段 。 筆者注意到 ， 目前嚴重的靜脈曲張主要采用三種療法 ， 分別為開放性手術、泡沫硬化療法以及消融療法 。
在這之中 ， 消融療法是一種新興的介入技術 ， 其工作原理是射頻熱可施加到靜脈內膜 ， 引發靜脈收縮 ， 最終導致血管纖維化和永久性閉塞 。 其采用的是微創手術 ， 經過治療后 ， 患者身上通常不會留下傷口或疤痕 。 對于愛美人士來說 ， 采用射頻消融治療靜脈曲張不僅僅恢復了身心健康 ， 更是相當于完成了一次“醫美手術” ， 消除此前困擾許久的并發癥 ， 可謂是一舉多得 。
而且 ， 消融療法也得到了國內外的官方認證 ， 其療效和安全性擁有權威的背書 ， 被美國靜脈論壇（AVF）和英國國家臨床卓越研究所（NICE）強烈推薦 ， 成為靜脈曲張的首選治療方案 。
由此具體再來看先瑞達醫療的射頻消融產品 ， 其兼具有效性和安全性優勢 ， 升溫速度更快 ， 溫度控制更精穩 ， 安全性更強 ， 能夠有效防止并發癥的出現 ， 同時大幅減少手術時間 。
不僅如此 ， 站在行業的角度 ， 該產品的市場需求也正快速增長 。 弗若斯特沙利文數據顯示 ， 我國用于治療靜脈曲張的射頻消融手術需求量將迅速擴大 ， 預計將以27.6%的年復合增長率從2019年的2.63萬臺于2030年達到38.43萬臺 。
圖二：中國治療靜脈曲張的射頻消融手術的歷史及預測數量
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資料來源：弗若斯特沙利文 ， 格隆匯整理
可見 ， 先瑞達醫療的射頻消融全套設備不僅自身具備強大的產品競爭力 ， 而且在持續擴容的市場中將獲得更大的發展空間 。 不難判斷這款國產首個射頻消融產品 ， 在接下來的商業化階段 ， 將迅速進入市場搶占市場份額 ， 有望取得十分亮眼的成績 。
突破海外壟斷 ， 創新實力強勁
一款突破海外壟斷的創新產品獲批 ， 對于患者而言無疑是帶來了福音 ， 而對于研發成功的中國公司而言 ， 意義同樣十分重大 。 先瑞達醫療此次射頻消融全套設備獲批又向市場釋放了何種信號？