口服藥|沖刺首款國產新冠口服藥，多家藥企有新進展生物|結果|藥物|受試者|患者

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4月17日晚間，君實生物（688180）發布新冠口服藥VV116的最新研究成果。資料顯示，在小鼠模型上， VV116顯示對RSV（呼吸道合胞病毒，容易造成5歲以下兒童嚴重下呼吸道疾病）多個敏感細胞系上具有優異的抗病毒效果。
在這之前， VV116更為人熟知的身份是首款國產新冠口服藥的種子選手。
研究資料顯示：與對照組相比， VV116組可以更好地改善患者的臨床癥狀，縮短SARS-CoV-2核酸轉陰時間，并顯著降低進展為危重型及死亡的風險。 VV116此前已在國外獲批上市，目前該藥物正處于國際多中心的III期臨床研究階段。
在沖刺首款國產新冠口服藥的賽道上，其他企業近期也紛紛傳來好消息：
4月6日，港股上市公司開拓藥業（09939.HK）公布了普克魯胺的關鍵數據結果；在國家藥品監督管理局藥品審評中心網站上，真實生物提交的溝通交流會申請狀態4月2日已經變更為“已反饋” ，這被市場解讀為阿茲夫定申報上市在即。
在外界看來， “首款國產新冠口服藥”很有可能從上述藥物中產出。

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VV116：對奧密克戎表現出抗病毒活性，此前已在烏茲別克斯坦獲批
公開資料顯示， VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2復制。 VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城（科技部“一帶一路”聯合實驗室）、旺山旺水和君實生物共同研發。
臨床前研究顯示， VV116在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。
目前， VV116在健康受試者中表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學性質，相關的三項I期臨床研究結果已在線發表于藥學領域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica 。
2021年， VV116在烏茲別克斯坦完成了一項在中、重度新型冠狀病毒肺炎受試者中進行的隨機、開放、對照II期臨床試驗，研究結果顯示：與對照組相比， VV116組可以更好地改善患者的臨床癥狀，縮短SARS-CoV-2核酸轉陰時間，并顯著降低進展為危重型及死亡的風險。基于該試驗的結果， VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準，用于中、重度新冠患者的治療。
目前， VV116正處于國際多中心的III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新冠患者的臨床研究正在進行中。在今年2月的投資者關系活動上，君實生物表示，該公司對于VV116的產能會做提前的布局和規劃。 “初步評估在現階段，產能將不會成為VV116后續產業化的瓶頸。 ”
輝瑞產品來華之際，各大企業沖刺首款國產新冠口服藥
奧密克戎變異毒株給國內防疫形勢帶來極大沖擊，新冠口服藥日益成為各界關注的焦點。
【口服藥|沖刺首款國產新冠口服藥，多家藥企有新進展】2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。 3月17日晚間， 2.12萬盒進口輝瑞新冠口服藥Paxlovid從上海入關。