口服藥|沖刺首款國產新冠口服藥，多家藥企有新進展( 二 ) 生物|結果|藥物|受試者|患者

國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊今年4月對健康時報采訪人員表示：“我們對20余例普通型和輕型患者用該藥物進行了治療， 5天療程結束后，患者病毒載量明顯下降，出院時間可縮短至5-7天。 ”
與此同時，國內多款新冠口服藥傳來最新進展，國產藥物問世可期。
4月6日，開拓藥業公布了新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者三期臨床試驗的關鍵數據結果。結果表明，普克魯胺可有效降低輕中癥新冠患者的住院/死亡率，并改善相關癥狀。
根據公布的試驗結果，服藥超過7天的受試者保住院/死亡數為0 ，相應護率達到100% ，對伴有高風險因素（肥胖、糖尿病、高血壓等）的中高齡（50和60歲以上）受試者保護率同樣達到100% 。結果還顯示，在給藥的第3天到28天，普克魯胺能顯著持續降低新冠病毒載量，并且普克魯胺可以有效改善新冠肺炎的部分相關癥狀，如發熱、氣短、咳嗽。
據悉，普克魯胺第三期臨床試驗于今年2月3日完成最后一名受試者末次訪視，共有733名受試者，其中727名來自美國，所有受試者首次出現新冠癥狀不超過五天，治療周期為持續給藥14天。
此外，對于目前的新冠治療，中國醫學科學院提出了A+B方案，即阿茲夫定與可利霉素的組合，即“協和方案” 。 4月16日在北京舉行的中國醫學發展大會上，中國醫學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東表示，阿茲夫定治療新冠輕重癥都非常有效。
阿茲夫定片為國家1類創新藥，由河南真實生物科技有限公司研發。國家藥監局藥審中心發布的《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》指出， II類會議為藥物在研發關鍵階段而召開的會議。其網站顯示，真實生物的II類溝通交流會現在狀態已經從“處理中”變更為“已反饋” 。
在外界看來，這些動態或將意味著阿茲夫定III期臨床揭盲、申報上市在即。

文章圖片

國家藥品監督管理局藥品審評中心網站截圖
東吳證券認為，新冠特效藥是疫情防控的另一關鍵。其中，新冠中和抗體具有靶點明確、純度高以及可大規模制備等優勢，但存在隨著突變的發生而失去中和效力的風險；而新冠小分子口服藥物受毒株變異的影響較小，同時具備生產成本低、服用方便等優勢。
目前在國內附條件批準上市的僅有輝瑞Paxlovid 。后續來看，除了君實生物的VV116、開拓藥業普克魯胺，真實生物的阿茲夫定以外，前沿生物的FB2001等國產新冠小分子特效藥，也值得關注。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。