方案|HPV疫苗一針就夠?業界認為實行尚早

中國經濟網4月21日訊(采訪人員 郭文培)日前 , 世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息:WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議 , 對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議 。 專家組審議認為 , 只接種1劑次HPV疫苗 , 可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果 , 可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌 。
消息公布后 , 話題“#HPV疫苗三針可只打一針#”沖上熱搜 。 不少網友產生疑問:HPV疫苗打一針就夠了嗎?什么時候開始實行呢?
“1劑次是有前提的 。 ”
HPV是人乳頭瘤病毒 , 其之所以受到如此重視 , 是因為感染HPV可能會導致宮頸癌 。 幾乎所有的宮頸癌都與高危型人乳頭瘤病毒的持續感染密切相關 , 通過接種疫苗則可預防HPV感染 , 從而減少感染宮頸癌的概率 。 這也使宮頸癌成為僅有的一種具有明確病因和有效預防手段的惡性腫瘤 。
目前 , 全球商業化的HPV疫苗主要有3類 , 即HPV二價疫苗、HPV四價疫苗及HPV九價疫苗 。 其中 , 價數越高 , 所預防的HPV型別也越多 。 從產品看 , 全球獲批上市的HPV疫苗共有5款 , 分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗、默沙東的九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物的二價HPV疫苗 。 其中 , 后兩款為國產疫苗 。
上述5款HPV疫苗中 , 除國產二價HPV疫苗為分年齡段的2劑次和3劑次程序外 , 其他疫苗國內免疫程序均為3劑次 。 WHO發布的這則消息 , 是否意味著今后只接種1劑次HPV疫苗就可以了?
“1劑次是有前提的 。 ”針對單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防宮頸癌話題 , 中國醫藥工業信息中心高級行業研究員盛楊佶日前接受中國經濟網采訪人員采訪時指出 , 根據免疫戰略專家組建議免疫程序 , 網傳“HPV疫苗三針可只打一針”的說法過于籠統 , 并非所有人群都可以接種1劑次 。 免疫戰略專家組建議:9歲-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15歲-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月) 。 其中 , 對于免疫力低下的個體 , 包括艾滋病病毒攜帶者 , 如果可行 , 應接受三劑 , 如果不可行 , 至少兩劑 。
1劑次對推廣HPV疫苗有重要意義
既然免疫戰略專家組建議 , 低齡女性可以實行單劑次接種方案 。 那么 , 上述免疫程序會很快在國內推廣嗎?
北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授、WHO全球消除宮頸癌專家組成員喬友林日前公開表示 , 目前世衛組織只是“推薦”單劑次方案 。 這個推薦提供了一個循證醫學的證據 , 但在國內 , 疫苗的使用必須由國家藥監局批準 , 最終的接種方式、劑次還是要依照國家藥監局批準的標準 。
【方案|HPV疫苗一針就夠?業界認為實行尚早】“WHO發文后 , 想幾個月后就在國內實行 , 這不太現實 。 在這個建議真正落地之前 , 國內一定會有更多的臨床試驗來論斷這種做法的有效性和可行性 。 目前所有已上市產品 , 都是以兩劑或者三劑的方式接種 。 這些產品單針次方案到底能不能達到同樣的效果 , 還需要驗證 。 此外 , 臨床試驗的復制、專家共識的修改、接種規劃的撰寫 , 都需要時間和證據 。 但從長遠看 , 若國內有一些相關證據 , 低齡女性或許可以實現1劑次接種程序 。 ”盛楊佶分析 , WHO之所以會進行上述研究 , 主要是基于HPV疫苗全球免疫接種計劃的考量 。 由于市場上HPV疫苗供應緊張 , 加之價格又相對昂貴 , 一些發展中國家的HPV疫苗接種率普遍偏低 。 尤其在一些貧困地區 , HPV疫苗的接種人群更是寥寥無幾 。 在此背景下 , WHO進行上述試驗 , 目的為了加快HPV疫苗全球免疫接種進程 。 而這一研究 , 對國內HPV疫苗的推廣方式具有重要參考意義 。