病毒|戰疫過程“全覆蓋”，抗新冠病毒的單克隆中和抗體到底是何方神圣？6000字長文深度解析丨奇點深度( 二 )

2026-04-28 單克隆治療抗體安巴韋羅米司新冠埃博拉血漿長文深度病毒細胞研究

從埃米爾·阿道夫·馮·貝林一百三十多年前的研究中我們不難發現，感染康復者血漿中就有抗病毒的中和抗體。然而，要從中找到抗病毒能力最強的中和抗體也并不容易。
簡單來講，整個過程可以分為五步：獲取康復者血漿、尋找產生中和抗體的B細胞、鑒定、抗體特征分析和篩選（有些抗體還會進一步改造）。每一步都涉及多種方法和評估參數。

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▲ 中和抗體篩選流程[3]
以騰盛博藥的抗新冠病毒單克隆中和抗體組合安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/198）為例，它們是騰盛博藥、清華大學和深圳市第三人民醫院的研究人員，歷時近兩個月，從8名深圳新冠感染者的血漿中篩選并改造出來的。
【病毒|戰疫過程“全覆蓋”，抗新冠病毒的單克隆中和抗體到底是何方神圣？6000字長文深度解析丨奇點深度】從研究論文來看，他們一共分離到了206株能與新冠病毒刺突蛋白受體結合區域（RBD）特異性結合的單克隆抗體，并詳細分析了各個抗體與RBD結合的特點，最終篩選出一對活性最高、互補性超強的中和抗體[8,9] 。在這對抗體的基礎上，研究人員改造出了半衰期更長的安巴韋單抗/羅米司韋單抗組合。
作為一種被動免疫方式，治療新冠感染的單克隆中和抗體的作用機制主要包括以下幾方面。
第一，阻斷新冠病毒RBD與人體細胞血管緊張素轉化酶2（ACE2）結合，達到阻止新冠病毒感染人體細胞的目的；第二，中和抗體可以與表達病毒抗原的被感染細胞結合，促進巨噬細胞吞噬、激活抗體及補體依賴的細胞凋亡，加速感染細胞清除；第三，中和抗體結合病毒后，可促進病毒被巨噬細胞吞噬清除[3] 。

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▲ 中和抗體抗病毒機制[3]
治療新冠感染，使用范圍不受限且窗口期更長
從以上內容可以看出，在新型傳染病疫情爆發的時候，從康復者體內篩選強效中和抗體，是人類應對疫情快速且有效的措施。新冠疫情期間獲批的中和抗體就是最好的例子。
實際上，自2020年底開始，就有多個中和抗體陸續獲得美國FDA的緊急使用授權（EUA），用于新冠肺炎的防治。例如禮來的bamlanivimab/etesevimab能將有高危風險的輕中癥患者的住院及死亡風險降低87%[10] ，再生元的casirivimab/imdevimab也能將這一群體的住院及死亡風險降低70%[11] ，而sotrovimab的這一數據為79%[12,13] 。雖然禮來的另一個中和抗體bebtelovimab尚未發表三期臨床研究數據，但是也已經獲得美國FDA的緊急使用授權[14] 。
中國國家藥品監督管理局（NMPA）應急批準的第一個抗新冠病毒藥物也是中和抗體——安巴韋單抗/羅米司韋單抗[15] 。從三期研究最終分析數據來看，與安慰劑組相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗治療組患者的住院及死亡風險降低80%（P值<0.00001），治療組受試者在28天的治療期內無死亡病例，而安慰劑組有9例死亡，且癥狀出現10天內均可顯著獲益[16] 。也正是基于以上的數據，安巴韋單抗/羅米司韋單抗還被作為抗病毒方案寫入最新發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》[17] 。

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