抗原|侯馬市場監督管理局開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查質量|侯馬|檢查|經營|試劑|李巨

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【抗原|侯馬市場監督管理局開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查】為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑的質量安全，確保群眾的身體健康和生命安全。近日，侯馬市市場監督管理局根據上級的安排部署，組織局各基層所、分局開展了新冠病毒抗原檢測試劑的專項檢查。
在檢查過程中，檢查人員嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規，對經營和使用新冠病毒抗原檢測試劑的單位進行了全面檢查。一是查進貨渠道，查看供應商的相關資質和產品的注冊批準和合格證明文件等質量手續，督促企業從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑；二是查內部管理，督促企業做好進貨查驗和銷售等記錄，確保相關記錄滿足可追溯要求；三是查儲存條件，監督指導經營企業配備相應的設施設備，確保產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。
通過檢查了解到，目前全市新冠病毒抗原檢測試劑采購數量達到6萬余人份，購進渠道主要分政府調撥和企業自購兩種，質量和數量均能滿足當前防控需要。在此，侯馬市市場監督管理局敬告廣大群眾：健康監測很重要，攜手抗疫盡義務。抗原檢測疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。（李巨雷）