藥物警戒專員是負責記錄和醫學編碼臨床試驗事件和隨后的不良反應的工作人員 。
藥物警戒專員崗位職責包括:
1、按照現有流程及規范,對臨床試驗的SAE、AESI、妊娠事件進行錄入;
2、對臨床試驗期間的藥物警戒工作進行開展與監督;
3、執行藥物警戒培訓計劃配合項目;
4、完成其他藥物警戒工作;
5、建立藥物警戒質量體系,做好后續維護管理工作;
6、按照客戶SOP以及相應法規,將臨床試驗不良事件及后續不良反應錄入到安全數據庫中;
7、完成醫學編碼與評價工作 。
【藥物警戒專員的職責 藥物警戒專員主要工作是什么崗位】藥物警戒專員崗位要求包括:
1、具備本科及以上學歷,所學專業為醫學、藥學等相關專業;
2、能夠熟練使用常用電腦辦公軟件;
3、具備良好的英文溝通能力及英文檢索能力 。

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