2022年6月9日 , 港股創新藥企基石藥業(02616.HK)宣布 , 同類首創IDH1靶向藥物拓舒沃?(艾伏尼布片)已在中國醫學科學院血液病醫院、哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學附屬第一醫院等15家醫院開具首批處方 , 并正式面向全國多個省市的39家院內和院外藥房供藥 。 這標志著拓舒沃?(艾伏尼布片)作為中國首個獲批用于治療IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/RAML)的創新療法正式開始惠及中國患者 。
公開資料顯示 , 急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常見的類型 , 疾病進展迅速 , 絕大多數為老年患者 。 在美國 , 每年約有2萬新發病例 , 患者五年生存率約29% 。 伴隨著人口老齡化 , 中國AML發病率呈逐年上升趨勢 , 其中尤以老年和復發或難治性患者預后較差 。 在中國 , 每年約有7.53萬白血病新發病例 , 其中AML患者的占比約為59% , 而在這些患者中約6~10%攜帶IDH1突變 。
長期以來 , IDH1突變的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的臨床治療方案 , 因此 , 臨床急需精準治療藥物為這部分患者帶來生存獲益 。 拓舒沃?中國注冊橋接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中國區主要研究者、中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授表示:“拓舒沃?改變了這一治療困局 , 拓舒沃?在中國大陸的處方落地 , 給患者帶來更好的治療選擇和新的生存希望 。 ”

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(王建祥教授開具處方現場照片及處方照片)
對于此次拓舒沃?在中國市場開出首批處方單 , 哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示:“近年來 , 在國家政策的大力支持下 , 中國腫瘤創新藥物研發上市不斷加速 , 中國成為拓舒沃?全球第二個上市的國家 , 中國IDH1突變AML患者也成為全球最早從拓舒沃?獲益的患者之一 。 作為臨床醫生 , 在既往臨床實踐中已觀察到拓舒沃?高效安全的優點 。 我們期待拓舒沃?以精準福澤更多中國患者 。 ”

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(馬軍教授開具處方現場照片及處方照片)
蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授表示:“AML疾病進展迅速 , 發病率在中國呈逐年上升趨勢 , 尤其老年和復發或難治性患者預后較差 , 此次拓舒沃?在全國多地開出處方單 , 無疑為國內患者提供了新的治療方案 , 將進一步幫助患者改善預后、提高患者生活質量 。 ”

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(吳德沛教授開具處方現場照片及處方照片)
【基石藥業同類首創IDH1抑制劑拓舒沃開出首批處方單】為了更好地滿足患者在藥物可及和可支付等方面的迫切需求 , 并同時提升患者用藥依從性 , 拓舒沃?已作為75種海外特藥之一 , 被納入北京普惠健康保險 , 又作為25種國內藥品之一被納入海南樂城全球特藥險等 。 基石藥業大中華區總經理兼公司商業部負責人周游博士介紹 , “拓舒沃?是基石藥業繼泰吉華?及普吉華?上市以來的第三款精準治療藥物 。 我們很高興看到拓舒沃?開出首批處方單 , 我們將積極攜手各方 , 提升包括拓舒沃?在內的產品的可及性和可支付性 , 使更多中國患者盡早獲益于全球領先的創新藥 , 獲得更好的生存質量 。 ”未來 , 基石藥業將繼續攜手合作伙伴 , 讓患者用得上、用得起全球領先的好藥 , 期待更多患者可以獲益 。
