乙肝在研新藥GST-HG121，獲批1期研究，全球同靶點僅4種在研 _健康小知識

GST-HG121是由我國福建廣生堂藥業自主研發的一種乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑，最近，該候選藥物獲批1期臨床試驗倫理批件，這也代表著該候選藥物已經處在即將開始1期研究階段。

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乙肝在研新藥GST-HG121 ，獲批1期研究，全球同靶點僅4種在研
根據福建廣生堂藥業最新公告， GST-HG121的第1期臨床試驗將由我國吉林大學第一醫院1期藥物臨床試驗病房主任丁艷華教授和病毒性肝炎專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝膽胰內科主任牛俊奇教授，共同擔任1期臨床試驗負責人（PI）。
121是廣生堂藥業乙肝新藥管道中，最后一種進入1期研究的乙肝新機制候選藥物，屬于市場上以往沒有的原創新藥項目（First-in-Class）， 121和131的靶點相同，都屬于新型小分子乙肝表面抗原抑制劑。 2020年8月末， 121獲得NMPA批準開展臨床試驗。

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作用機制方面， 121通過使HBVmRNA去穩定化發生降解，從而阻斷乙肝病毒相關抗原表達，可以使乙肝表面抗原的水平快速下降，對HBVDNA、乙肝e抗原也有不同程度的抑制作用，具有多重病毒學指標上的治療獲益。在動物體內藥效實驗中，具有明顯抑制乙肝表面抗原水平的效果。在臨床前毒理研究中顯示， 121具有較好的安全性。
從廣生堂藥業乙肝創新藥開發進展來看，已于2022年6月22日至25日在英國倫敦舉行的歐洲肝臟年會（EASL2022），已發表了兩項創新藥開發進展均是來自廣生堂藥業的乙肝病毒衣殼組裝調節劑（CAMs）——GST-HG141 ，一份進展為在培養原代人肝細胞中， 141可抑制cccDNA從頭合成；另一份為141在慢乙肝受試者中評估安全性、PK和抗病毒活性，即1b期臨床試驗完整試驗數據。

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GST-HG141已經處在準2期研究階段，具體進入2期研究的時間待定。 GST-HG121 ，也是于最近獲批1期臨床試驗批件，該乙肝候選藥物將在我國試點醫院——吉林大學第一醫院中開展。和141不同的是， 121是一種乙肝表面抗原抑制劑，作用機制已在上面作詳細說明。
GST-HG131也是一種乙肝表面抗原抑制劑， 1期研究尚在進行中，因此，并未出現在本屆歐肝會上。廣生堂藥業三種乙肝候選藥物的最新開發進度分別是， GST-HG141（準2期，即將進入2期，開始時間待定）、GST-HG131（1期中）和GST-HG121（剛獲得1期批件， 1期具體開始時間待定）。
【乙肝在研新藥GST-HG121，獲批1期研究，全球同靶點僅4種在研】我國科研人員自研的同類靶點乙肝表面抗原抑制劑，如廣州麓鵬制藥的LP-128 ，目前它也正在1期研究。國外科研人員研發的乙肝表面抗原抑制劑，目前僅剩Replicor公司的REP2139/2165 ，正在2期研究。
從相近的作用原理看，全球同靶點乙肝候選藥物分別有REP2139（2期）、GST-HG131（1期）、LP-128（1期）、GST-HG121（新獲1期批件）。