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乙肝在研新藥GSK836，3期單一療法試驗，預計2023年上半年開始

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在剛剛落下帷幕的2022年歐洲肝臟年會（EASL2022） ， 英國葛蘭素史克公司自主研發的一種反義寡核苷酸（ASO）——bepirovirsen（GSK836）的第2b期B-Clear研究中期結果公布 ， 無疑給業內和醫生患者群體帶來許多鼓舞 。 接下來 ， 我們就來聽聽在大會后 ， 業內專家對該研究新數據的點評 。
乙肝在研新藥GSK836，3期單一療法試驗，預計2023年上半年開始
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【乙肝在研新藥GSK836，3期單一療法試驗，預計2023年上半年開始】乙肝在研新藥GSK836 ， 3期單一療法試驗 ， 預計2023年上半年開始
來自香港大學瑪麗醫院首席研究員兼腸胃及肝病科主任Man-FungYuen教授點評GKS8362b期B-Clear研究中期結果：剛剛公布的數據 ， 對全球數百萬慢性乙肝患者來說是一個充滿希望的進步 。 具體而言 ， GSK836將乙肝表面抗原和HBVDNA降低到定量下限以下具有臨床意義 ， 并有可能導致功能性治愈 。
來自英國葛蘭素史克公司藥物開發部的高級副總裁ChrisCorsico博士點評GKS8362b期B-Clear研究中期結果：慢性乙型肝炎影響著全球近3億人 ， 每年約有90萬患者死于其相關并發癥 。 剛剛在2022年歐肝會上公布的新數據令人鼓舞 ， 這些數據支持GKS836作為單一療法或組合療法的進一步研究 ， 作為一種為慢性乙肝患者潛在的變革性的新治療選擇 。
目前 ， 慢乙肝標準療法在實現功能性治愈方面收效有限 。 功能性治愈指的是乙肝病毒不會從體內清除 ， 而是處于血液中無法檢測到的低水平狀態 ， 并且無需使用藥物就可以由自身免疫系統控制 。
以往標準療法主要包括核苷/核苷（酸）類似物（NA） ， 因為它們強效抑制乙肝病毒復制但很少能夠清除病毒 ， 所以通常需要終身服用 。 GKS836獨特的作用機制 ， 既可以減少乙肝病毒復制 ， 還能夠抑制乙肝表面抗原的水平 ， 并刺激免疫系統 。 GSK836有可能導致慢性乙肝患者的功能性治愈 。
bepirovirsen（GSK836）單藥3期 ， 預計將于2023年上半年啟動 ， 來自GSK
乙肝在研新藥GSK836，3期單一療法試驗，預計2023年上半年開始
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除了與會后對GSK836新數據的點評外 ， GSK公司還更新了bepirovirsenB-Clear研究2b期關鍵數據以及后續開發進度 ， 具體如下：
B-clear2b期中期分析結果表明 ， GSK836是一種用于治療慢性乙肝的在研反義寡核苷酸候選藥物 ， 在24周治療后 ， HBsAg和HBVDNA水平均下降 。 GSK836具有抑制乙肝表面抗原和乙肝病毒載量的潛力 ， 從而可能導致功能性治愈HBV 。 評價bepirovirsen作為單藥治療的第3期臨床試驗 ， 預計將于2023年上半年開始！此外 ， GSK公司還將探索潛在組合療法（GSK836+XXX） ， 以進一步減輕慢乙肝的全球負擔 。
GSK公司還在進行以下試驗 ， 以探索GSK836和其他療法之間的組合 。 組合療法可以提高更多患者的功能性治愈率 ， 其他試驗包括：bepirovirsen（GSK836）+聚乙二醇干擾素(PegIFN)組合療法的2b期試驗；bepirovirsen聯合GSK慢乙肝靶向免疫療法第2期臨床試驗（bepirovirsen+GSK4388067A） 。
靶向免疫療法（病毒載體；佐劑重組蛋白）和直接作用抗病毒藥物（bepirovirsen） ， 來自GSK傳染病管道
乙肝在研新藥GSK836，3期單一療法試驗，預計2023年上半年開始
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小番健康結語：在GSK836公布2b期中期結果以后 ， GSK的藥物開發部的ChrisCorsico博士和香港大學瑪麗醫院的Man-FungYuen教授都對新數據給出了專業點評 。 同時 ， GSK最新藥物開發進展更新中描述到 ， GSK836的單一療法第3期臨床試驗 ， 有望在2023年上半年啟動！GSK公司還在其他多種組合療法中 ， 探索更優組合以實現更高的功能性治愈率 ， 為慢乙肝患者群體減輕負擔 。 返回搜狐 ， 查看更多