北京友誼醫院召開研究者發起的臨床研究管理體系建設推進會正式啟動臨床研究管理平臺(eCRS)( 二 ) _健康小知識

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會上，張澍田代表醫院與艾莎公司田永謙先生共同簽署《臨床科研項目管理系統（electronicClinicalResearchSystem ， eCRS）軟件著作實施許可協議》。
醫院領導對院內學術委員會所屬臨床研究專家組的專家代表頒發聘書。未來，醫院學術委員會將充分發揮臨床研究專家組專家的智庫作用，為醫院臨床研究項目的評審、指導、臨床研究管理決策制定提供意見建議。
平臺介紹
北京友誼醫院自2014年獲批國家消化系統疾病臨床醫學研究中心以來，始終致力于發展高質量臨床研究，設置專職部門、人員，配置倫理、人遺、方法學、樣本庫等平臺對臨床研究進行全方位支持。
2021年9月，國家衛生健康委發布《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》，并于同年10月在北京市、上海市、廣東省和海南省率先開展試點工作。北京友誼醫院積極落實國家和北京市政策，以高質量發展為核心，圍繞臨床研究規范化管理，在提升臨床研究質量的平臺化、信息化建設等方面實施了一系列的創新舉措。經過近一年的密集開發調試，北京友誼醫院與上海艾莎醫學科技有限公司共同戰略合作開發的臨床研究管理平臺（electronicClinicalResearchSystem,eCRS）已在院內全面上線并正常運行。
該平臺依托IIT管理體系搭建，是一個服務于全院從事IIT研究的科研人員、管理人員的一體化平臺。覆蓋立項、科學性審查、倫理審查和人遺資源管理的各個環節，共包含申請發起類、秘書處理類、審批簽字類、系統管理類四大角色分類，項目申請角色與審批角色的可實時溝通交互。
平臺可以根據風險等級進行不同審查方式的選擇，根據需求進行線上或線下審查，實現全方位全場景審核。項目進入實施階段，平臺可鏈接至EDC系統進行數據管理，研究者可以在平臺進行項目進展管理與風險跟蹤。平臺自動生成項目全流程數字化管理內容既可以對全量項目進行橫向管理，也可以針對個體項目進行縱向追蹤。 eCRS平臺多端口、多任務、一站式協同管理模式大幅降低審查成本、提高審查效率，提升臨床研究管理質量。
臨床研究管理平臺（electronicClinicalResearchSystem,eCRS）的成功啟動，是北京友誼醫院借力“互聯網+” ，創新內容、創新手段、創新方法，在臨床研究管理智慧化建設方面進行的有益探索和實踐，標志著醫院聯合開發且具有自主知識產權的臨床研究管理平臺即將推廣至更多的醫療機構落地應用，是知識與技術轉移轉化應用實踐中的模式創新。
未來，北京友誼醫院將以本次管理平臺上線為契機，繼續完善臨床研究管理體系，統籌院內外臨床研究資源，不斷提升效率和質量；
在完成試點工作的同時，充分發揮輻射作用和示范效應，力爭在北京地區臨床研究管理方面走在前列，建成具有全國影響力的科技創新體系，助力科技創新和高質量發展，為科技攻關提供全面支撐。
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