魯南制藥麥洛暢阿加曲班注射液新增規格獲批上市

魯南制藥麥洛暢阿加曲班注射液新增規格獲批上市】魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司申報的阿加曲班注射液(規格:2ml:10mg)近日經國家藥品監督管理局批準上市 , 批準文號:國藥準字H20227091 , 通過一致性評價 。
魯南制藥麥洛暢阿加曲班注射液新增規格獲批上市
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阿加曲班是合成的精氨酸衍生物 , 能抑制凝血酶的活性 , 從而產生抗凝作用 , 具有起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性等優點 。 主要用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日?;顒樱ú叫?、起立、坐位保持、飲食)的改善;用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎 , 閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍 , 靜息痛及冷感等的改善 。
麥洛暢?阿加曲班注射液(2ml:10mg)是在阿加曲班注射液(20ml:10mg)基礎上新增加的規格 , 與原研產品質量和療效一致 。 阿加曲班是目前國內唯一的具有腦卒中急性期適應癥的注射類抗凝藥 , 麥洛暢?阿加曲班注射液(2ml:10mg)的獲批 , 為急性腦梗死與慢性動脈硬化患者帶來福音 。
通訊員孫麗敏