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首批國產新冠特效藥在深圳投入臨床救治

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首批國產新冠特效藥在深圳投入臨床救治
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首批新冠病毒中和抗體聯合治療藥物運抵深圳市第三人民醫院受訪者供圖
羊城晚報訊采訪人員鄭明達報道：7月11日 ， 新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品交接儀式在深圳市第三人民醫院舉行 。 這是國產新冠特效藥商業化上市后向市場供應的首批藥物 ， 共計100人份 ， 全程在2-8℃冷鏈環境下儲存運送 ， 于7月9日順利送達該院 。
全程冷鏈儲存運送
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是深圳市第三人民醫院與清華大學和騰盛博藥合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體 ， 于2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批準 ， 7月7日在中國商業化上市 ， 是我國首個獲批的自主研發的新冠抗體藥物 。
今年3月 ， 該聯合療法獲國家衛健委批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。 其中青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準 。
此前的全球3期臨床試驗數據顯示 ， 與安慰劑相比 ， 安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者的住院和死亡風險降低80% ， 具有統計學顯著性 。 此次全國首批藥物共計100人份 ， 每1人份的聯合療法是由安巴韋單抗1000毫克和羅米司韋單抗1000毫克組成 ， 全程在2-8℃冷鏈環境下儲存 。
【首批國產新冠特效藥在深圳投入臨床救治】82歲患者用藥后見效
多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明 ， 安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性 ， 包括B.1.1.529-BA.1(奧密克戎,Omicron) ， 以及BA.1.1和BA.2(奧密克戎亞型變異株) 。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲介紹 ， 目前 ， 確認此聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進一步實驗 ， 包括活病毒分析 ， 正在進行中 。
目前 ， 這款新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用 。 據深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊介紹 ， 該院一名82歲的確診病例已順利用上新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品 ， 成為該藥品商業化上市后的首位臨床使用者 。
據悉 ， 該病例患有高血壓、冠心病、慢性心衰等多種基礎疾病 ， 且病毒載量較高 ， 容易向重癥發展 。 目前 ， 這位老人的各項免疫機制得到了有效改善 ， 病毒量急劇下降 ， 用藥效果較為明顯 。
首批安巴韋單抗和羅米司韋單抗將會運送到深圳市第三人民醫院抗擊新冠肺炎疫情的最前沿 ， 為救治危重患者提供多一種手段、路徑和方法 。 “安巴韋單抗和羅米司韋單抗從研發到上市僅僅用時27個月 ， 不能不說是一個奇跡 。 ”劉磊表示 。
首批國產新冠特效藥在深圳投入臨床救治
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