世界首例！葛均波團隊完成“聚合物瓣膜”經皮主動脈瓣置換術 _健康小知識

7月12日上午，世界首位使用“聚合物瓣膜”經皮主動脈瓣置換（TAVR）的患者江老伯順利出院了。與傳統的生物瓣膜相比，這種新型材料的心臟瓣膜使用壽命延長了一倍，可達20-25年之久。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪人員從復旦大學附屬中山醫院獲悉， 7月6日，該院葛均波院士及其團隊的周達新主任醫師、潘文志主任醫師、郭克芳副主任醫師以及張曉春、張源、陳莎莎、李偉等醫師，成功完成世界首例聚合物瓣膜經皮主動脈瓣置換術(P-TAVR) 。
接受手術的江老伯80歲，反復活動后胸悶氣促，患有重度主動脈瓣狹窄，房顫，高血壓。 TAVR手術進行得很順利，導管操作時間（skintoskin）27分鐘，器械操作順暢。術后即刻拔除氣管插管，順利蘇醒。患者恢復良好，氨基末端利鈉肽前體由術前5688pg/ml下降至1035pg/ml ， NYHA心功能分級由III級改善至II級，可以出院。
中山醫院表示，此例成功植入，標志著中國瓣膜病的治療進入聚合物新時代，也表明了中國心血管醫療器械已經開始在部分領域引領全球創新。

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葛均波院士治療團隊。本文圖片均為中山醫院供圖
醫院介紹， TAVR于20年前首次用于臨床，目前全球已經有超過125萬患者得到治療。 TAVR利用微創的經皮方式治療主動脈瓣疾患（包括狹窄和反流），在心臟不停跳狀態下，將人工瓣膜壓縮在導管（輸送系統）中，經由股動脈等入路，沿主動脈輸送至主動脈瓣環的位置，釋放人工瓣膜，以替代原來病變的瓣膜來進行開啟和關閉。與傳統外科換瓣手術相比創傷小、恢復快、并發癥少，且能達到與外科手術一致甚至更優的效果。
TAVR植入的人工瓣膜主要包括兩個部分，一個是瓣架，一個是功能瓣葉。前者起到固定人工瓣膜的作用，后者是功能部件，實現人工瓣膜的開啟關閉功能。既往， TAVR的瓣葉使用的是豬或牛的心包組織（也稱生物瓣膜）。雖然動物心包組織被臨床應用多年，證明其有較好的耐久性及抗栓性能，但其使用壽命仍有一定局限性（一般10-15年），加工縫合要求很高，成本也高，且不易剪裁成一些特殊的形狀。

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患者術后狀態良好
能夠將聚合物瓣膜由研究階段轉化應用至臨床，是瓣膜技術和加工方式的革命性改變。葛均波院士團隊從動物實驗階段就參與了上海以心醫療自主研發的全世界首款合成高分子納米復合材料瓣葉的經皮主動脈瓣置換系統PolymerTAVRTRISKELE的相關研究。該置換系統采用自主研發的高分子納米復合材料瓣葉，相比傳統的動物心包瓣葉材料，具有零鈣化、低凝血、高生物相容性的優點。 TRISKELE產品植入后理論壽命能達到20-25年，適合更年輕的病人，大大擴展了同類產品的適用人群范圍。同時從生產工藝上，可實現全自動化工業生產，產品原材料成本大大降低，合格率顯著提升。同時該瓣膜的設計獨特，不依賴徑向支撐力固定，大大降低了傳導阻滯并發癥的發生，并且還擁有預裝、全可回收的特性。

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患者術后第三天至普通病房
【世界首例！葛均波團隊完成“聚合物瓣膜”經皮主動脈瓣置換術】專家表示，聚合物瓣膜為極具前景的瓣膜治療發展方向，有望解決目前生物瓣膜的不足，目前全世界有數家企業致力于研發耐久性更高的聚合物瓣膜，例如美國將開發的革命性聚合物材料——LifePolymer縫合在心臟外科使用的人工瓣膜上，新近發表的一年臨床隨訪結果顯示瓣膜功能良好，且實現了術后零抗凝。但聚合物材料應用于TAVR領域尚屬世界首例。