降糖藥成“減肥神器”火到斷貨背后，藥企們瞄上了這個賽道( 二 ) _健康小知識

【降糖藥成“減肥神器”火到斷貨背后，藥企們瞄上了這個賽道】但在偌大的市場面前，減重藥物僅有一款上市。目前，國內獲得認證的治療肥胖癥藥物僅有奧利司他。
根據公開資料，奧利司他作用原理為抑制脂肪酶活性，阻止了脂肪在消化道吸收，從而減少能量攝入，推薦劑量為餐時或餐后口服1粒，一天三次。每月費用約50美元。
據國家藥監局，截至目前，奧利司他不同規格的國藥準字批文有19條，生產企業包括新時代藥業、海正藥業、華東醫藥旗下的中美華東、明瑞制藥等。
但是，奧利司他也存在一定副作用，中國醫學科學院整形外科主任醫師謝洋春回應患者咨詢時表示，目前奧利司他在中國被批準用于治療肥胖和超重患者。一般建議成人飯時或飯后一小時內服用一片。奧利司他常見的不良反應有油斑、胃腸道排氣、大便急，以及一些脂肪性腹瀉，如油便、大便次數增多，甚至大便失禁。隨著飲食中脂肪含量的增加，這些不良反應的發生率也會相應增加，但大多數患者服藥一段時間后可以得到改善。
從藥物研發進程來看，此前，曲美、曲婷等品牌減肥藥也曾在市面上流通，但由于其使用風險過大， 2010年，食藥監局宣告所有含西布曲明成分的減肥藥廠家必須停止生產、銷售和使用，并將西布曲明列為禁藥。
多家藥企入局
對不少藥企來說，減重市場無疑是一塊“肥肉” 。 “V觀財報”注意到，華東醫藥、石藥集團、甘李藥業等均加速入局，開啟研發競速賽。
7月13日晚，華東醫藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱中美華東)收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得受理。
根據浙商證券研報，華東醫藥利拉魯肽糖尿病適應癥預計有望于2022年底前獲批上市，肥胖適應癥預計有望于2023年第三季度獲批，成為國內首款利拉魯肽減肥類產品。
根據公開資料，利拉魯肽注射液的原研企業即為諾和諾德，華東醫藥的利拉魯肽注射液為諾和力的生物類似藥，生產工藝與原研廠家不同。 “V觀財報”查閱發現，此前，諾和諾德還曾與杭州九源基因公司(華東醫藥成員企業)就利拉魯肽制劑專利限制問題打過官司，訴訟請求被駁回。
盯著利拉魯肽的，不只華東醫藥。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公示，就利拉魯肽肥胖或超重適應癥，中國也有多家藥企正進行臨床試驗。在藥審中心“臨床試驗默示認可”一欄，愛美客子公司北京諾博特生物、江蘇萬邦生化醫藥集團、北京亦莊國際蛋白藥物技術有限公司也申報了利拉魯肽體重控制臨床適應癥。
據愛美客年報，其子公司諾博特生物于2020年9月7日受理申報的利拉魯肽注射液項目臨床試驗申請，并于2020年11月13日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。
除了布局利拉魯肽仿制藥外，還有部分藥企對減肥藥進行研發，包括甘李藥業、仁會生物、信達生物等。
上海仁會生物制藥股份有限公司的貝那魯肽注射液適應癥為超重/肥胖，貝那魯肽是一款全人源GLP-1類藥物，今年3月，仁會生物宣布稱，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理貝那魯肽減重適應癥境內上市申請。
2021年3月23日，甘李藥業宣布，公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》， GZR18的臨床試驗申請獲得受理。據甘李藥業21年年報， GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物，在中國開展臨床試驗擬開發適應癥為2型糖尿病、肥胖及超重。 “GZR18在中國的臨床試驗獲批，標志著公司在肥胖和超重治療領域臨床轉化和產業化發展道路上又邁出了關鍵一步，是公司在肥胖和超重治療領域重要里程碑之一。 ”甘李藥業寫道。