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首個國產抗新冠口服藥獲批上市！哪些上市公司受益？

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7月25日 ， 國家藥監局官網顯示 ， 根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 ， 用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。
首個國產抗新冠口服藥獲批上市！哪些上市公司受益？
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據真實生物科技公眾號 ， 7月15日 ， 河南真實生物科技有限公司宣布 ， 近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請 。
支持本品上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗 ， 是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計 ， 臨床試驗結果顯示：
(1)顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間 ， 提高臨床癥狀改善的患者比例 ， 達到臨床優效結果 。 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% ， 安慰劑組10.87%(P值>
(2)抑制新冠病毒作用：阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性 ， 病毒清除時間為5天左右 。
(3)安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好 ， 不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異 ， 未增加受試者風險 。
阿茲夫定在治療新冠肺炎方面效果怎么樣？有哪些特點和優勢？據河南日報 ， 采訪人員第一時間專訪了阿茲夫定藥物發明人 ， 河南師范大學原校長 ， 現任鄭州大學黨委副書記、副校長?？私淌?。
與同類抗新冠病毒藥物相比 ， 阿茲夫定有哪些特點？
阿茲夫定是小分子口服藥物 ， 具有給藥便利、靶點保守、藥效好、易生產存儲等優勢 。
臨床試驗顯示 ， 阿茲夫定可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率、明顯縮短轉陰時間、縮短患者住院時間 ， 未見明顯不良事件 ， 安全性良好 。
與其他同類藥物相比 ， 阿茲夫定具有以下特點：
一是服藥劑量較小 ， 阿茲夫定每天用量僅為5mg 。
二是藥品價格較低 。 輝瑞公司被批準進口的新冠口服藥定價目前每盒為2300元 ， 阿茲夫定尚未定價 ， 但作為我國第一款具有自主知識產權的新冠口服藥 ， 它的價格相對會低不少 。
阿茲夫定對新冠病毒變異株是否有效？
答：全球科學家正加緊研發抗新冠病毒藥物 ， 但新冠病毒的變異也在持續 。 特別是去年11月以來 ， 新冠病毒變異株奧密克戎引發廣泛關注 。
在抗新冠病毒藥物研發過程中 ， 我國部署了三條技術路線：抑制病毒復制、阻斷病毒進入細胞、調節人體免疫系統 。 三條路線各有特點 ， 采取不同策略 ， 在新冠病毒感染人體的不同生理環節上實施“攔阻” 。
阿茲夫定走的是第一條路線 ， 即通過抑制病毒復制的關鍵酶 ， 來阻斷新冠病毒在人體內的復制 。 通俗地講 ， 是通過制造一個“劣質”核苷酸“欺騙”病毒 ， 讓其在自身復制時使用這個“劣質材料” ， 達到阻斷復制的目標 ， 讓病毒自身建設成為“爛尾工程” 。 它憑借小巧的結構與化學組成 ， 可輕易穿透細胞膜 ， 進而抑制病毒復制 。
此外 ， 阿茲夫定是獨特的核苷類小分子藥物設計 ， 其結構與病毒復制過程中所需要的核苷酸底物非常相似 ， 作用靶點相對保守 ， 所以對病毒變異株仍然有效 。 臨床試驗證明 ， 它對包括阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎在內的新冠病毒變異株均有很好的治療效果 。
哪些上市公司或受益？
7月25日晚間 ， 復星醫藥(600196.SH)在阿茲夫定片獲得官宣之后旋即公告 ， 控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》 ， 雙方就推進聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作 ， 本次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域 。