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定價出爐，每片約8.5元，首個國產抗新冠口服藥商業化倒計時( 二 )

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此外 ， 招股書顯示 ， 真實生物已經與中國多家藥品制造商（包括北京協和）訂立戰略協議 ， 為真實生物生產及供應阿茲夫定的活性藥物成分及片劑 ， 同時真實生物也具備自行生產能力 。 真實生物在招股書里強調 ， 目前已經做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售 。
從合作細節來看 ， 在中國境內就阿茲夫定銷售產生的毛利 ， 根據銷售渠道的不同 ， 由復星醫藥產業和真實生物按照50%:50%或55%:45%的比例進行分配 。
今年3月 ， 相關報道稱 ， 超過2萬盒的Paxlovid進入中國 ， 已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省及直轄市新冠救治臨床一線 。
據了解 ， 在拿下阿茲夫定片獨家商業化權限后 ， 復星醫藥于7月27日和國藥集團核心企業、全國醫藥流通龍頭企業與簽署戰略合作協議 ， 雙方將開展資源全面對接 。 國藥控股將利用遍及全國、“點強網通”的醫藥流通網絡 ， 為國產新冠治療藥物阿茲夫定片提供供應鏈服務 ， 全力支持抗疫工作 。
針對目前是否有收到相關省市的用藥需求問題 ， 真實生物方面表示 ， 復星醫藥獨家商業化阿茲夫定 ， 有關于商業化相關的問題 ， 回復口徑以復星醫藥為準 。 復星醫藥相關負責人對北京商報采訪人員表示 ， 暫時還沒有更多商業化信息公布 。
其他國內廠商緊追其后
除了阿茲夫定片外 ， 旺山旺水/君實生物VV116、開拓藥業普克魯胺的進展較快 ， 有望成為下一款獲批的國產抗新冠口服藥 。
普克魯胺和VV116目前均處在III期的不同階段 。 2022年4月 ， 開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗最終關鍵結果 。 數據顯示 ， 普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率 。 2022年5月 ， 君實生物披露公告稱 ， VV116在一項對比Paxlovid用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊臨床研究（NCT05341609）達到方案預設的主要終點 。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示 ， 君實生物進入三期臨床研究階段 ， 開拓藥業也公布了三期全球多中心臨床試驗的關鍵數據結果 ， 這些說明國產新冠特效藥研發取得積極臨床進展 ， 已經到了臨床實驗末尾準備申報審批上市的階段 。
而針對3CL靶點研發的新冠病毒治療藥物 ， 國內還有先聲藥業、前沿生物、廣生堂、眾生藥業以及云頂新耀布局 。 其中 ， 先聲藥業和前沿生物的藥物進展較快 。 2022年6月 ， 先聲藥業宣布與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒候選藥物取得新進展：一項治療新型冠狀病毒肺炎的II期臨床研究在上海復旦大學附屬中山醫院達成首例患者給藥 。
前沿生物董事長謝東今年7月接受采訪時表示 ， 公司FB2001為新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制劑 ， 是基于冠狀病毒主蛋白酶（3CL蛋白酶）三維結構設計合成的擬肽類化合物 。 目前正在開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗 ， 計劃入組1000-1200人 ， 受試者為伴有不良預后風險的中重度COVID-19成年住院患者 ， 這是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究評價注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的臨床試驗 。
先聲藥業也提前布局了產能 。 據南京市江北新區公眾號消息 ， 2022年6月8日 ， 先聲藥業抗新冠藥物生產基地建設項目于南京江北新區新材料科技園正式開工 ， 首期規劃中可生產抗新冠口服藥物原料藥年產100噸 ， 可供應千萬級人份抗新冠口服藥物 。
北京商報采訪人員姚倩