定價出爐,每片約8.5元,首個國產抗新冠口服藥商業化倒計時

8月7日 , 北京商報采訪人員獲悉 , 治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定 , 每瓶不到300元 , 每瓶35片 , 每片1mg 。 這也就是說 , 首個國產抗新冠口服藥的售價約8.5元/片 。 阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 。 國家藥監局于今年7月附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 。 而作為首個國產抗新冠口服藥背后的廠商 , 真實生物日前向港交所遞交了上市申請 , 阿茲夫定片的商業化成為其募資的原因之一 。 從敲定獨家商業化合作伙伴到布局產能 , 再到謀求資本市場上市 , 真實生物為首個國產抗新冠口服藥的商業化做足了準備 。
定價出爐,每片約8.5元,首個國產抗新冠口服藥商業化倒計時
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價格為進口的1/10
定價出爐,每片約8.5元,首個國產抗新冠口服藥商業化倒計時】首個國產抗新冠口服藥定價披露 。 8月7日 , 北京商報采訪人員從真實生物方面獲悉 , 治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定 , 價格不超過300元/瓶 , 每瓶35片 , 每片1mg 。
真實生物的阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 。 7月25日 , 阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥的注冊申請被附條件批準 , 我國迎來首款國產抗新冠口服藥 。
在此之前 , 輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)于2022年2月獲得國家藥監局的有條件批準上市 , 成為首款在中國獲批的進口抗新冠口服藥 。 從技術路線來看 , 輝瑞的口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑 , 阿茲夫定片屬于核苷類藥物(RdRp抑制劑) 。
從價格方面來看 , 首個國產抗新冠口服藥的定價為進口抗新冠口服藥的1/10 。 根據每瓶不到300元的價格計算 , 阿茲夫定片定價約8.5元/片 。 公開信息顯示 , Paxlovid已分別分發配送至吉林等至少8省及直轄市新冠救治臨床一線 , 售價為一盒2300元 。 每盒Paxlovid包含20片奈瑪特韋和10片利托那韋 。 以此計算 , Paxlovid定價約76元/片 。
從適應癥來看 , 阿茲夫定片用于治療普通型COVID-19成年患者 。 Paxlovid用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者 , 例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者 。
從療程來看 , Paxlovid的用法用量為300mg奈瑪特韋片(新冠病毒蛋白酶抑制劑)與100mg利托那韋片(抗病毒藥增效劑)同時服用 , 每12小時一次 , 連續服用5天 , 一盒足夠完成一個療程 。 阿茲夫定片的用法用量為一天5片 , 一個療程7天 , 一瓶即一個療程的用量 。
真實生物于8月2日發文稱 , 阿茲夫定片正式進入投產階段 。 真實生物相關負責人向北京商報采訪人員介紹 , 目前公司平頂山生產基地年產能是10億片 , 未來有可能實現30億片的年產能 。
商業化銷售箭在弦上
從敲定商業化合作伙伴到謀求資本市場 , 如今真實生物阿茲夫定片的定價出爐 , 首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動 。 7月25日 , 復星醫藥宣布獲得阿茲夫定片在新冠病毒、艾滋病治療及預防領域的獨家商業化權限 。
8月4日晚 , 即阿茲夫定片獲批10天后 , 真實生物向港交所遞交了上市申請書 。 阿茲夫定片的商業化是真實生物募資的原因之一 。 根據招股書 , 真實生物此次IPO所募集的資金主要用于阿茲夫定的制造及商業化 , 以及用于阿茲夫定治療HIV感染、HFMD(手足口病 , Hand , FootandMouthDisease)及若干類型血液腫瘤的臨床開發等 。