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轉移性乳腺癌是一種已經從乳房擴散到身體其他部位的癌癥 ， 例如肝臟、骨骼或大腦 。 目前 ，一種抗體藥物偶聯物（ADC）Trodelvy 被批準用于治療某些轉移性三陰性乳腺癌 。 另外 ， 在一項非常小型的早期研究中表明 ， Trodelvy可以為激素受體陽性、HER2陰性的轉移性乳腺癌患者提供益處 。 激素受體陽性、HER2 陰性是最常見的轉移性乳腺癌類型 。

吉利德公司于8月3日公布了美國《NCCN指南》對Trodelvy（通用名稱：sacituzumab govitecan-hziy；中文譯名：戈沙妥珠單抗）在兩種轉移性乳腺癌中使用的最新修訂 。
在接受至少兩種既往治療(至少有一種轉移性疾病療法)的轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者中 ， Trodelvy現在是1類首選方案 。 1類是NCCN提出的最高建議 ， 表明基于高水平的證據 ， NCCN一致認為干預是適當的 。
新的《NCCN指南》還包括一項針對Trodelvy的2A首選推薦方案 ， 用于HR+/HER2晚期乳腺癌患者在前期治療(包括內分泌治療、CDK4/6抑制劑和至少兩種化療)后的研究用途 。 Trodelvy 在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中的使用正在研究中 ， 并且 Trodelvy 尚未獲得美國 FDA 的批準用于此用途 。

《NCCN指南》1類建議：Trodelvy用于三陰性乳腺癌NCCN的TNBC決定基于2022年ASCO年會上提交的3期ASCENT試驗(NCT02574455)的最終分析數據 。 NCCN的TNBC決定基于2022年ASCO年會上提交的3期ASCENT試驗(NCT02574455)的最終分析數據 。
在接受過2次或以上全身治療（其中至少有1次用于轉移性疾?。┑膹桶l或難治性轉移性TNBC患者中 ， Trodelvy的中位總生存期為11.8個月 ， 而標準化療為6.9個月（HR ， 0.51；P<0.0001） 。
ADC還顯示疾病進展或死亡風險降低了59% ， 將中位無進展生存期(PFS)延長至4.8個月 ， 而化療為1.7個月（HR ， 0.41；P<0.0001） 。
序貫單藥化療是內分泌治療耐藥疾病的護理標準 。 然而 ， 對某些患者而言 ， 這些治療與毒性增加、應答率下降、疾病控制和生活質量有關 。 晚期化療方案很少 ， 對于經過大量預處理的HR-陽性/her2-陰性轉移性乳腺癌患者 ， 仍有大量未滿足的臨床需求 。
《NCCN指南》2A類建議：Trodelvy用于HR陽性/HER2陰性乳腺癌NCCN參考了在2022年ASCO年會上提出的3期TROPiCS-02試驗（NCT03901339） ， 以推薦其對HR陽性/HER2陰性疾病的建議 。 在10.2個月的中位隨訪中 ， Trodelvy的中位PFS為5.5個月(95%CI4.2-7.0) ， 而研究者選擇化療組的中位PFS為4.0個月(95%CI3.1-4.4)（HR ， 0.66；95%CI ， 0.53-0.83；P=0.0003） 。
初步分析時OS數據不全面；然而 ， 研究人員注意到ADC與標準治療相比有改善的數字趨勢 。 在6個月時 ， 接受Trodelvy的患者（n=272）中有46%的患者存活且疾病沒有惡化 ， 而接受化療的患者為30%（n=271） 。 1年時 ， 實驗組21%的患者無進展 ， 而接受化療的患者為7% 。
此外 ， 與Trodelvy相關的PFS改善在預定義的亞組中是一致的 ， 包括在轉移環境中接受過3種以上化療方案的患者、有內臟轉移的患者以及65歲或以上的患者 。 研究人員還觀察到EORTCQLQ-C30改善了疲勞和整體健康狀況/生活質量 。
參考來源：‘Sacituzumab Govitecan-Hziy (Trodelvy?) Elevated to Category 1 Preferred Recommendation in Second-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Added as a Category 2A Preferred Recommendation for HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer in NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines?)’ ， 新聞中心 。 Gilead Sciences Inc.；2022年8月3日發布 。
【乳腺癌|《NCCN指南》將Trodelvy提升為了轉移性乳腺癌的首選推薦方案】