全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法獲批 _健康小知識

【全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法獲批】本文轉自：新民網

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新民晚報訊（采訪人員左妍）乳腺癌是最常見的癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。 2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。約一半的乳腺癌患者存在HER2低表達既往被歸類為HER2陰性，沒有對應HER2靶向藥物的有效治療選擇。目前，由阿斯利康和日本第一三共聯合開發和商業化的全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法Enhertu（簡稱T-DXd）已在美國獲批，用于治療不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌成人患者。
T-DXd是一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC) 。此次美國食品和藥物監督管理局（FDA）的批準是基于DESTINY-Breast04III期試驗的結果， DESTINY-Breast04是一項全球性、隨機、開放標簽、注冊III期試驗。憑借在DESTINY-Breast04試驗中顯示的突破性生存獲益，這一里程碑證實了靶向HER2低水平表達在治療轉移性乳腺癌中的重要性。
美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心腫瘤內科醫師、本試驗的首席研究員ShanuModi博士表示：“基于DESTINY-Breast04試驗的突破性結果，臨床醫生開始區分HER2表達水平，并重新定義轉移性乳腺癌的分類，以及可能有機會使用T-DXd的不同HER2低表達患者群體。 ”
據悉，基于DESTINY-Breast04結果， T-DXd注冊申請目前也在歐洲、日本和其他幾個國家進行審查中。