【進口九價疫苗在國內適用人群擴大,9-45歲都可接種】8月30日晚7時半 , “默沙東中國”微信號發布消息稱 , 其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準 , 此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗在國內適用人群拓展至9-45歲適齡女性 。 此前 , 這一款疫苗于2018年在國內獲批上市 , 其適用年齡群為16-26歲女性 。

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九價宮頸癌疫苗 。 視覺中國圖
該九價HPV疫苗采用三劑免疫程序 , 適用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染 。
就在8月28日舉辦的“浦江創新論壇”上 , 世界衛生組織國際癌癥研究機構高級科學家安德烈·卡瓦略就表示 , 宮頸癌在世界各地發病率都比較高 , 中國宮頸癌整體發病率并不是非常高 , 但因為中國人口較多 , 所以占了全球宮頸癌發病率的18% 。 在宮頸癌死亡率上 , 非洲、東南亞死亡率較高 , 中國死亡率與其他國家相比并不非常高 。 但因中國人口多 , 所以占到了全部死亡率的17% 。
而在2022年5月30日國家衛健委召開的新聞發布會上 , 中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到 , 宮頸癌和癌前病變 , 現在已經有非常權威的數據表明它是跟高危險HPV感染相關 。 所以 , 為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染 , 進而降低宮頸癌發生的一個重要的措施 。
截至目前 , 我國已經有五款HPV疫苗獲批注冊 , 包含了三款進口HPV疫苗和兩款國產疫苗 。 其中 , 進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗 , 國產HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗 。
其中 , 在國內 , 進口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲 , 而在獲批前 , 進口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲 。 盡管這一款進口疫苗的適用年齡范圍在擴大 , 但上海市疾控中心專家仍表示 , 接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查 , 將疫苗接種和宮頸癌篩查相結合 , 才是預防宮頸癌的最佳手段 。 其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性 , 每年進行一次宮頸癌篩查 。
而除了進口HPV疫苗外 , 在國產的兩款HPV疫苗中 , 萬泰生物二價HPV疫苗適用人群為9-45歲 , 于2018年上市;沃森生物二價HPV疫苗的適應人群為9-30歲女性 , 于2022年上市 。 目前 , 國產二價HPV疫苗也成為國內很多地方開展免費接種的首選 。
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