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9月7日 ， 國家藥監局官網發布多條醫療器械產品主動召回信息 。 具體信息如下：
一、庫克公司CookIncorporated：二級召回
庫克（中國）醫療貿易有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在滅菌包裝破損的問題 。 生產商庫克公司CookIncorporated對導絲WireGuides（注冊證編號：國械注進20153030949）主動召回 。 召回級別為二級 。
二、美國瑞毅醫療科技有限公司WrightMedicalTechnology,Inc：二級召回
1、史賽克（北京）醫療器械有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在外部標簽上的信息和包裝里的產品不匹配的問題 。 生產商美國瑞毅醫療科技有限公司WrightMedicalTechnology,Inc對肘關節系統—橈骨小頭關節頭系統EVOLVEModularRadialHeadSystem-Implants（注冊證編號：國械注進20143136162）主動召回 。 召回級別為二級 。
2、瑞毅醫療器械（上海）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在外包裝盒上加貼了一個錯誤的植入物大小的標簽的問題 。 生產商美國瑞毅醫療科技有限公司WrightMedicalTechnology,Inc對小骨關節植入物SwansonSmallJointOrthopedicImplants（注冊證編號：國械注進20143136168）主動召回 。 召回級別為二級 。
三、Smith&Nephew,Inc.美國施樂輝有限公司：二級
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在產品標簽錯誤的問題 。 生產商Smith&Nephew,Inc.美國施樂輝有限公司對全膝系統GenesisIITotalKneeSystem（注冊證編號：國械注進20153463638）主動召回 。 召回級別為二級 。
四、睿酶公司RemelInc.：三級召回
賽默飛世爾科技（中國）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在鑒定板條的NO3孔內存在了陽性反應 ， 而非產品技術要求的陰性的問題 。 生產商睿酶公司RemelInc.對非發酵革蘭氏陰性菌鑒定板條RapIDNFPlusSystem（注冊證編號：國械注進20152402797）主動召回 。 召回級別為三級 。
五、生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieuxS.A.：三級召回
【涉及多家龍頭企業！國家藥監局宣布召回多個醫療器械產品】梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在數據丟失或結果延遲的問題 。 生產商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieuxS.A.對全自動熒光免疫分析儀VIDAS3（注冊證編號：國械注進20172226308）主動召回 。 召回級別為三級 。
六、Smith&Nephew,Inc.美國施樂輝有限公司：三級召回
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在窄脛骨間隙器制造錯誤的問題 。 生產商Smith&Nephew,Inc.對膝關節手術器械KneeInstruments（備案憑證編號：國械備20151696）主動召回 。 召回級別為三級 。
七、美國西門子醫學診斷股份有限公司SiemensHealthcareDiagnosticsInc.：三級召回
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告 ， 由于涉及特定型號、特定批次產品 ， 存在容器把手可能在提起時折斷的問題 。 生產商美國西門子醫學診斷股份有限公司SiemensHealthcareDiagnosticsInc.對血細胞分析用稀釋液AtellicaHEMADiluent（備案憑證編號：國械備20220014）主動召回 。 召回級別為三級 。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》 。
來源:國家藥監局官網

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