【“張江研發”十年磨一劍 “全球首創”糖尿病新藥獲批上市】10月8日 ， 糖尿病新藥多格列艾汀片 ， 獲國家藥監局批準上市 ， 成為上海誕生的又一款“全球首創”新藥 。
多格列艾汀片 ， 是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物 ， 用于治療成人2型糖尿病 ， 它能重塑人體血糖穩態 ， 具有從源頭上緩解糖尿病的潛力 。

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去年3月 ， 新藥遞交上市申請時 ， 共準備了1200多冊資料 ， 148箱 ， 裝滿一輛集卡 。 從2012年啟動研發項目 ， 到今年獲批上市 ， 整整10年間 ， 創始人陳力 ， 依靠張江完善的藥物研發生態 ， 從一個小分子開始 ， 完成了早期的動物實驗、臨床實驗 ， 用強大的科學數據支撐起從"0"到"1"的突破 。

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得益于藥品上市許可持有人制度 ， 此前 ， 華領將生產委托給迪賽諾 ， 已順利取得了《藥品生產許可證》 。 這意味著 ， 獲批和生產將實現無縫銜接 。
據了解 ， 上海今年已獲批3個一類國產創新藥 。
（看看新聞Knews采訪人員：陳慧瑩實習編輯：梁月瑩）返回搜狐 ， 查看更多
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