納米抗腫瘤新藥NBTXR3治療頭頸癌療效顯著！養生食譜

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2023年10月6日，《OncLive》醫學在線期刊公布了納米抗腫瘤新藥NBTXR3治療頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的I期劑量擴展隊列的最終數據（102號研究， NCT 01946867）。
局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的標準治療包括手術或最終以順鉑為基礎的化療。然而，大約30%的患者因為虛弱或合并癥而不適合順鉑。因此，這類人群需要能提高耐受性和局部控制的新療法。

【納米抗腫瘤新藥NBTXR3治療頭頸癌療效顯著！】NBTXR3是一種潛在的first-in-class放射增強劑，大小約為50nm的納米粒子，由帶負電荷的磷酸鹽涂層功能化的結晶氧化鉿（HfO2）組成。這些物理化學特性是其腫瘤內生物利用度和在癌細胞中持久性的基礎。選擇HfO2納米顆粒用于臨床開發是因為其具有出色的X射線吸收率和可接受的安全性。
臨床前研究表明， NBTXR3具有不針對特定生物途徑的物理作用模式，并可能提供改善多種癌癥患者預后的機會。一旦被電離輻射激活，腫瘤內給藥的NBTXR3會產生細胞定位的高能量沉積，與單獨接受相同劑量的輻射相比會增加細胞死亡，而不會增加周圍組織的毒性。
首次人體研究表明，在外束放療前腫瘤內給藥NBTXR3可產生顯著的局部耐受性、在腫瘤中均勻分布、無滲漏，并且有良好的抗腫瘤活性跡象，隨后觸發適應性免疫反應和長期抗腫瘤記憶。

代號：NBTXR3
廠家：Nanobiotix公司、楊森（Janssen）
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據
在這項多中心、I期劑量遞增和劑量擴展研究中，總共招募了56例患者，對他們的原發病灶進行單次注射NBTXR3的劑量擴展治療。所有病灶隨后接受相同劑量的調強放射治療（IMRT）。
入選患者具有負面預后因素，包括高齡（≥70歲， 61%）和年齡調整后的Charlson共病指數（ACCI）至少為4（ACCI為4 ， 67%）。
研究結果顯示，在可評估患者（n=44）中，中位隨訪時間為18.2個月，根據RECIST v1.1標準評估的注射病灶總體客觀緩解率（ORR）為81.8%（n=36），完全緩解率（CR）為63.6%（n=28）。目標病變的中位緩解持續時間（DOR）未達到，由獨立審查委員會評估的中位無進展生存期（PFS）為16.9個月，中位總生存期（OS）為23.1個月。所有病變的ORR為79.5%（n=23）， CR率為52.3%（n=23）。
安全性
關于安全性，所有56例患者均接受了至少90%計劃注射量的NBTXR3治療。 5例患者因治療出現的不良反應而停止IMRT 。
小結
該研究結果表明，在患有晚期頭頸部鱗狀細胞癌和共病指數的老年患者中，使用放射增強劑NBTXR3治療被證明是有效的。此外，在整個研究中，表現出良好的安全性。
參考來源：
https://www.onclive.com
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