首個國產新冠特效藥獲批上市!一針管9個月

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近日 , 國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲中國藥品監督管理局的上市批準.
用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者 。 其中青少年(12-17歲 , 體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準 。
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新冠特效藥有什么作用?
與安慰劑相比 , 該抗體聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%) , 具有統計學顯著性 。
首個國產新冠特效藥獲批上市!一針管9個月】截至28天的臨床終點 , 治療組為零死亡 , 安慰劑組有9例死亡 , 并且其臨床安全性優于安慰劑組 。
同時 , 無論早期即開始接受治療(癥狀出現后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現后6至10天內)的受試者 , 住院和死亡率降低均顯著降低 , 這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
這對抗體一次注射以后的血藥濃度可以達到抑制90%病毒生長的300倍 , 注射完9個月以后在血清里面的濃度仍然可以達到抑制90%病毒生長的40倍 , 所以可以提供持續的保護 , 可以保護9個月以上甚至到12個月 。
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新冠特效藥能否對付奧密克戎?
該聯合療法在假病毒實驗中表現出對奧密克戎有良好活性 , 但活病毒實驗能否依然保持良好的活性還需更深入的研究
有了新冠治療藥物 , 新冠疫苗還要打嗎?
疫苗和抗體的最大區別是在適用人群 , 疫苗是用在健康人群中 , 防止感染;抗體主要是作為藥物 , 用在感染者或者病人身上 。 這一款特效藥可以作為預防的有效補充 , 在應急預防方面 , 也展現出非常獨特的優勢 。
注射用的抗體和打疫苗的抗體是不能夠替代 , 而是一個互補的關系 。
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