1. 首頁 > 健康養生 > >

切換增長引擎，K藥還能打( 二 )

養生常識健康知識


長遠來看 ， 輔助/新輔助治療的腫瘤適應癥不僅是PD-（L）1的新戰場 ， 更是重要的增量戰場 。
輔助/新輔助治療的目標群體主要是2/3期腫瘤患者 。 不管是美國還是中國 ， 新確診的患者 ， 2/3期腫瘤患者比例占絕大多數 。
切換增長引擎，K藥還能打
文章圖片
比如 ， 根據中國國家癌癥登記中心的統計研究數據 ， 我國主要的五大癌癥 ， 包括肺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌及女性乳腺癌 ， 56.5%的患者確診時處于2/3期 。
也正因此 ， 默沙東對這一市場虎視眈眈 。
/03/基于策略與實力的突圍
對于國產PD-（L）1來說 ， 要想在已成紅海的市場中獲取更多的市場份額 ， 如何在輔助/新輔助治療領域占據一席之地將是關鍵 。
當前 ， 包括恒瑞醫藥、君實生物、信達生物、百濟神州等企業均已入局 。
可以理解 ， 目前PD-（L）1在各腫瘤適應癥的一二線療法方面 ， 不說競爭格局已基本確定 ， 但入局者均不在少數 。 新輔助治療成為肺癌領域為數不多的機會 。
因為PD-(L)1抑制劑在輔助/新輔助治療領域 ， 整體上仍處于探索階段 ， 并且不同癌癥類型的早期治療差異化更大 ， 還有一系列亟待解決的問題 。
切換增長引擎，K藥還能打
文章圖片
只要臨床開發策略得到 ， 未嘗不能后來居上 ， 或者說提前卡位 。
在海外 ， 即便K藥一馬當先 ， 但其它藥企依然找到了突圍方向 。 例如 ， 在非小細胞癌市場 ， 率先拔得頭籌的是羅氏 。
在非小細胞癌適應癥的開發中 ， 羅氏的阿替利珠單抗 ， 通過找準獲益人群（PD-L1≥1%）的方式 ， 順利拿下了肺癌領域的首個輔助治療適應癥 。
在新輔助治療 ， 領跑的則是O藥 。 今年3月4日 ， 百時美施貴寶宣布 ， FDA批準其PD-1抑制劑Opdivo與含鉑雙藥化療聯用做為新輔助療法 ， 治療可切除非小細胞肺癌患者 ， 不論患者PD-L1表達情況如何 。
顯而易見 ， 在整個適應癥的開發過程中 ， 效率與策略的正確與否 ， 最終決定一個藥品的上市進度與最終商業價值的大小 。
當然 ， “效率”與“策略”能否帶來商業價值的根本是基于治療效果 。 K藥之所以廣受認可 ， 核心是數據可靠：
其各項臨床主要終點選擇 ， 都包含更具說服力的總生存期數據 。 這是衡量腫瘤藥物最終治療藥物的金標準 。
但目前來看 ， 國內更多產品的主要臨床終點選擇 ， 是無事件生存期或無疾病生存期 。 固然 ， 這些指標也是療效的重要衡量標準 ， 但相對總生存期這一數據來說 ， 質量會有所“折扣” 。
打鐵還需自身硬 。 誰能走的更遠 ， 需要“策略” ， 但更需要實力 。
切換增長引擎，K藥還能打
文章圖片
返回搜狐 ， 查看更多
責任編輯：