歷經28載,先心器械領軍企業心泰醫療未來增長更具期待

2022年10月9日~10月16日 , 第六屆中國結構性心臟病周(中國結構周2022)有序開展 , 其中來自廣州市婦女兒童醫療中心一例手術引起學界極高關注 。 患兒是一位12歲的先天性心臟病患者 , 室間隔缺損達到6mm的較大分型 。 經專家團隊討論后 , 擬使用我國自主研發的MemoSorb?全降解封堵器系統行室間隔缺損封堵術 。 手術在廣東省人民醫院張智偉教授的指導下 , 由廣州婦女兒童醫療中心陳欣欣教授團隊(心內科張旭、張麗、汪周平)順利完成 。
室間隔缺損心臟病(VSD) , 屬于結構性心臟病類別中的先天性心臟病的一種 。 結構性心臟病主要包括先天性心臟病、瓣膜病、心肌病及其他情況(如房顫)引起的并發癥 , 增加了心源性卒中及心肌梗死等風險 。 過去20多年來隨著醫療水平 , 診斷技術 , 特別是國產醫療器械的進步 , 結構性心臟病的植入/介入治療市場高速增長 。
結構性心臟病市場高速增長 。
全球針對結構性心臟病的介入醫療器械市場經歷了快速增長 , 銷售收入由2017年的48億美元增至2021年的93億美元 , 年復合增長率為18.0% , 并預計于2025年達到198億美元 , 2021年至2025年的年復合增長率為20.8% 。 在中國 , 符合針對結構性心臟病的介入治療條件的患者人數由2017年的約480萬4.8百萬名增至2021年的約5305.3百萬名 , 并預計于2025年達到約6006.0百萬名 。 中國針對結構性心臟病的介入醫療器械市場的市場規模由2017年的人民幣4億元增至2021年的人民幣20億元 , 年復合增長率為48.3% , 并預計于2025年達到人民幣104億元 , 2021年至2025年的年復合增長率為51.0% 。
歷經28載,先心器械領軍企業心泰醫療未來增長更具期待
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心泰醫療全面布局結構性心臟病高端器械 , 先心領域市占率第一 。
以我國為例觀察過去結構性心臟病領域的增長可以看到 , 一方面來自于可支配收入 , 醫療機構數量和醫技水平增加后 , 診療的可及性大幅度提高 。 像文中提到的那位12歲的小男孩 , 如果在40年前的1980年代 , 在縣級以下醫院都無法準確知道是VSD , 而今天我們的基層醫療環境極大改善 , 對于準確診斷有了大幅提高 。 另一方面來自于手術能力和高端器械的突破 。 今天在VSD(室間隔缺損) , ASD(房間隔缺損) , PDA(動脈導管未閉) , 瓣膜疾病領域都可以實現微創介入治療而非手術開刀 。 國產器械也完全能夠在性能上達到進口而價格低于國外的進口替代的方式讓患者受益 。
歷經28年發展的心泰醫療 , 依靠自主研發 , 產品實現多領域突破
心泰醫療的前身是成立于1994年的上海形狀記憶 , 2001年中國首例VSD介入治療用的封堵器 , 就是來自于形狀記憶 。 正是因為優秀的團隊和領先的研發能力 , 樂普醫療于2008年10月收購上海形狀記憶合金材料作為其附屬公司 , 以專注于封堵器的開發 。 并于2021年成立形狀記憶的控股公司心泰醫療 , 全面布局結構性心臟病領域 , 推動高端器械的國產化 。
針對結構性心臟病的介入醫療器械市場主要包括三大應用領域 , 即先天性心臟病領域、心源性卒中領域及瓣膜病領域 。 先天性心臟病領域對應產品主要為心臟封堵器 , 瓣膜病領域主要是人工瓣膜 , 心源性卒中領域主要是卵圓孔未閉封堵器及左心耳封堵器 。
從心泰醫療產品布局來看 , 公司是中國唯一一家產品組合覆蓋全部三個領域的供應商 。 目前上市和在研的產品包括:
(1)20款已上市封堵器產品及9款封堵器在研產品 , 主要包括多種(i)先天性心臟病封堵器產品;及(ii)用于預防心源性卒中及其他相關癥狀(包括偏頭痛、周圍動脈栓塞及減壓病)的卵圓孔未閉封堵器產品及左心耳封堵器產品 。