歷經28載，先心器械領軍企業心泰醫療未來增長更具期待( 二 ) _健康小知識

（2）21款主要心臟瓣膜在研產品，主要包括主動脈瓣及二尖瓣在研產品。
除了以上的全面布局，核心產品在關鍵技術的全球領先是體現心泰醫療核心競爭力的一面。
先天性心臟病治療領域處于絕對領先地位
根據弗若斯特沙利文報告，心泰醫療是中國最大的先天性心臟病封堵器及相關手術配套產品制造商，已針對常見類型先天性心臟病（主要包括房間隔缺損、室間隔缺損及動脈導管未閉）布局了豐富的封堵器產品管線。按2021年于中國銷售確認的收入計算的市場份額為38.0% ，更是占到了國內廠商市場份額的91.5% 。
海軍軍醫大學白元教授曾提及：“經過數十年的發展，先心病介入治療已經成為了一項較為成熟的技術。 2021年，國內外在技術層面的更新并不是特別多，但圍繞器械優化創新卻取得了不錯進展。一方面，國內多家醫療器械企業積極開拓進取，對原有器械進行了不同程度的改進，成功研制出了氧化膜單鉚PDA封堵器、氧化膜單鉚室間隔缺損封堵器等多款新型產品，當前這些產品已獲得國家食品藥品監督管理局的批準上市，且臨床應用效果令人滿意！”
其中提到的單鉚PDA封堵器，氧化膜單鉚室間隔缺損封堵器等關鍵產品，就包含心泰醫療的核心產品MemoPart系列和MemoCarna系列。
以房間缺損領域為例，心泰醫療已推出三代房間隔缺損封堵器產品。第一代房間隔缺損封堵器產品-MemoPart?房間隔缺損封堵器I代已于2003年4月獲得國家藥監局批準并于2012年8月獲授首個CE標志。第二代房間隔缺損封堵器產品-MemoPart?房間隔缺損封堵器II代已于2012年8月獲授首個CE標志。第三代房間隔缺損封堵器產品-MemoCarna?房間隔缺損封堵器III代已于2020年5月獲得國家藥監局批準。，并且計劃于2022年第四季度開始MemoCarna?房間隔缺損封堵器III代的CE標志申請。
可降解技術助力公司走在先心治療第四代封堵器研發前列并計劃出海申報臨床
母公司樂普醫療在3年前成功上市了可降解心臟支架，技術達到全球領先。目前心泰醫療正在將可降解技術應用在封堵器的研發上，并已在臨床取得了極大進展。
可降解封堵器，被認為是第四代產品，與傳統金屬封堵器相比，生物可降解房間隔缺損封堵器的設計為在內皮修復完成后可逐漸降解為二氧化碳和水，所以生物可降解的封堵器不會在人體中永久殘留，其為患者提供額外的未來治療選擇，尤其是房間隔穿刺手術，對所有接受封堵器植入的患者有益，尤其是兒童，他們構成先天性心臟病患者的大多數并亦期望擁有更長壽命及更好的生活質量。
心泰醫療的研發團隊要求對生物可降解封堵器產品以及在研產品的設計不僅確保自體組織有效閉合，而且將金屬植入物可能對周邊組織導致的壓迫及磨損降到最低，減少了長期并發癥的風險。
2018年2月，公司于臨床試驗中完成了世界上首例完全生物可降解VSD介入治療，這
標志著在全球完全生物可降解封堵器領域的突破。
房間缺損封堵器產品方面， MemoSorb?房間隔缺損封堵器IV代正處于臨床試驗階段，預計將于2023年第二季度向國家藥監局提交申請并于2024年第二季度獲得批準。計劃于2024年第四季度在歐盟及美國開始MemoSorb?房間隔缺損封堵器IV代的臨床試驗。
室間缺損封堵器產品方面，于2021年1月向國家藥監局提交了MemoSorb?室間隔缺損封堵器IV代的注冊申請并于2022年2月獲得國家藥監局批準。我們計劃分別于2022年第四季度及2023年第四季度在歐盟及美國開始MemoSorb?室間隔缺損封堵器IV代的臨床試驗。