時代紅利下 , 弗若斯特沙利文報告中國介入治療的結構性心臟病市場規模從2021年的20億RMB增長到2025年的104億RMB , 患者數量從500萬增加到600萬 。
注意到以上數據 , 市場規模的增長會極大的超出患者數量的增長 , 其主要的原因 ,
一是可支配收入增加 , 患者當然希望能夠獲得更好的救治 , 這在我們生活中也會觀察到 , 能夠有條件到省會就不會在縣城 , 能夠到大型三甲就不會在普通三甲 , 畢竟心臟領域的疾病 , 在大多數人眼中算是重大疾病 , 非常重視 。 二是醫療器械產品的升級 , 先進設備 , 診療技術的應用也提高了單病費用 。 以二尖瓣為例 , 國產機械瓣膜價格在0.8-1.2萬 , 生物瓣膜價格則在2-8萬不等 。
就國內廠商來說 , 國產替代是一個更大的時代機遇 。 以封堵器為例 , 1980年代介入治療的早期主要用于PDA和肺動脈瓣膜狹窄(PS) , 全國每年總例數也不到500例 。 經過幾十年的發展 , 特別是新型封堵器的問世和封堵器的國產化 , 介入治療技術在國內迅速普及 , 受益患者顯著增多 , 目前先天性心臟病的國產率已經達到95% 。

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雖然先心封堵器的基本上完成了國產替代 , 但是手術量每年保持20%以上的增長依然帶來很大的增量空間 。 同時在瓣膜 , 左心耳封堵器和卵圓孔未閉封堵器市場的國產替代正在重演先心封堵器的國替路徑 。
例如 , 左心耳封堵術主要用于預防非瓣膜性房顫患者中風 , 2014年首個左心耳封堵器才在國內上市 , 目前市場仍處于早期成長階段 , 2020年歷史累計病例數達到約2萬例 , 且每年依然保持30%以上速度增長 。 2020年6月 , 心泰醫療的MemoLefort左心耳封堵器產品獲得藥監局注冊批準 , 未來具備較大銷售潛力 。 而目前這個處于國替早期的市場 , 就像1980年代先心市場 , 95%依然被外資占據 , 未來增長空間巨大 。
心泰醫療投資機會
結構性心臟病是心臟病領域一個比較創新的賽道 , 創新意味著帶來更多變化 , 挑戰和機遇并存 。 對于心泰醫療來說 , 擁有領先的研發平臺 , 技術優勢 , 產品布局 , 未來的空間會更加廣闊 。 無論是結構性心臟病行業 , 還是其中的優秀企業 , 都是非常不錯的長期投資價值 。
行業龍頭心泰醫療受益于手術量穩定增長和國產替代帶來的行業規模增長
從競爭上看 , 先天性心臟病已經基本完成了國產替代 , 但是每年手術量保持了穩定增長 , 瓣膜正在快速國產替代 , 且隨著人口老齡化 , 病人數量和手術需求持續上升 , 心源性卒中領域國產替代剛剛開始 , 未來增量空間大有可為 。 結構性心臟病器械又屬于三類醫療器械 , 臨床和審批周期很長 , 國內競爭格局非常穩定 。 例如心泰在先心封堵器市占率多年第一 , 未來依然會長期保持 。
依靠研發 , 心泰醫療在單品領先和品類協同方面均具備競爭優勢 。
在結構性心臟病領域 , 公司加大可降解封堵器推廣力度 , 增強在封堵器領域的技術和市場雙重領導優勢 , 同時推進各類型可降解封堵器臨床試驗進度 , 爭取在未來兩年內實現包括PFO及各類型封堵器在內的可降解化 , 完成封堵器類產品的全面升級換代 , 同時推進TAVR、二尖瓣修復類產品的臨床進度 。 相對于國內同行來說 , 心泰醫療憑借母公司樂普醫療的平臺優勢 , 研發效率和成果都更強一些 。 例如在這輪植入器械可降解升級中 , 因為樂普在可降解支架方面已經有成熟的經驗 , 所以心泰的產品升級研發效率都更有優勢 。 從目前產品管線來看 , 公司在結構性心臟病領域建立了平臺矩陣 , 在單品領先和品類協同上均具備競爭優勢 。
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