歷經28載，先心器械領軍企業心泰醫療未來增長更具期待( 三 ) _健康小知識

心源性卒中封堵器產品全面升級
心源性卒中及相關癥狀的產品主要包括卵圓孔未閉封堵器及左心耳封堵器。全球心源性卒中封堵器產品的市場規模2021年的11億美元，預計2030年達到54億美元，中國心源性卒中封堵器產品的市場規模2021年的人民幣6億元，預計2030年達到人民幣78億元。
心泰醫療卵圓孔未閉及左心耳封堵器產品收入從2019年474萬增長至2021年4850萬。作為新進入領域，營收實現高速增長的背后是產品競爭力的持續提升。
以卵圓孔未閉封堵器為例，該產品一般由雙盤和一個連接腰部構成，這兩個盤面可各自固定在卵圓孔未閉的一側。心泰醫療通過持續改進，使用物理夾合技術確保牢固連接金屬絲且不用焊接，每個盤面上縫合有PET阻流膜，以協助封閉，心泰醫療的卵圓孔未閉封堵器產品還擁有不同的盤面直徑和腰部尺寸，醫生可根據封堵器需閉合的缺損選擇最適合的封堵器。
目前正在開發第二代生物可降解卵圓孔未閉封堵器產品MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器II代，正在準備向國家藥監局注冊，預計將于2022年第四季度提交申請并于2023年第四季度獲得批準。計劃于2024年第四季度在歐盟及美國開始MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器II代的臨床試驗。同樣的該產品也是全球極少數生物可降解封堵器。
國內左心耳封堵器市場目前也有超過100億規模，心泰醫療推出了一代左心耳封堵器產品MemoLefort?左心耳封堵器I代，該產品于2020年6月已獲國家藥監局注冊，用作預防由房顫引起的心源性卒中。計劃于2022年第四季度在歐盟開始MemoLefort?左心耳封堵器I代的臨床試驗。
MemoLefort?左心耳封堵器I代采用由鎳鈦合金形狀記憶合金制成的花蕾狀內塞骨架以最大降低周圍組織擠壓磨損。還采用一體切割技術制成的倒刺有助于確保牢固植入，從而最大限度降低脫落風險。
對于左心耳封堵器產品，未來主要做兩個方向的研發升級，一是今年年底前，會將使用可降解技術的第二代產品推向臨床。生物可降解左心耳封堵器與生物可降解房間隔缺損及卵圓孔未閉封堵器相似，其設計為在內皮修復完成后可逐漸降解為二氧化碳和水。生物可降解左心耳封堵器特別適用于癥狀嚴重的患者、不適合抗凝血劑治療的非瓣膜性房顫患者以及經過該治療后出現嚴重后果（例如出血）且無法忍受長期藥物治療的患者左心耳的封堵。心泰醫療左心耳可降解封堵器是國產封堵器的一大跨越，在介入治療領域更進一步助力實現“介入無植入，植入無殘留”的健康理念，為患者帶來福音。
第二個研發升級方向是為經導管左心耳介入手術提供整套輸送系統方案即MemoLefort?左心耳封堵器輸送系統。經過驗證，新推出的左心耳封堵器產品在臨床試驗中顯示出治療效果，手術成功率達100% ，手術12個月后左心耳閉合率達到97.6% ，手術后不可能出現缺血性中風。
在研的心臟瓣膜產品引領全球最新技術方向
心臟瓣膜病是全球一種常見的心臟病，其中以風濕熱導致的瓣膜損害最為常見。隨著人口老齡化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病變也越來越常見。
在瓣膜病領域，公司在主動脈瓣，二尖瓣，三尖瓣，肺動脈瓣和手術配套方面也做了全面的研發布局。
隨著技術進步，瓣膜病市場也在快速增長。每年在中國開展的經導管主動脈瓣置換術手術臺數預計將從2021年的6, ， 600次增加到2025年的43, ， 000次，年復合增長率為59.6% 。中國經導管主動脈瓣置換術的市場規模預計將從2021年的人民幣9億元增至2025年的人民幣49億元，年復合增長率為52.0% ，并于2030年進一步增至人民幣114億元，自2025年至2030年的年復合增長率為18.5% 。根據同一資料來源，全球經導管主動脈瓣置換術市場規模預計將從2021年的61億美元增至2025年的100億美元，年復合增長率為13.1% ，并于2030年進一步增至159億美元，自2025年至2030年的年復合增長率為9.8% 。