切換增長引擎,K藥還能打

全球藥王寶座 , 進入交替的關鍵階段 。
默沙東的K藥(Keytruda) , 在銷售額層面實現對艾伯維Humira的超車已近在咫尺 。
根據默沙東三季報 , K藥前三季度銷售額為154.87億美元 , 僅以微弱的差距落后于Humira(156.58億美金)
遲暮之年的Humira , 被K藥反超豪無懸念 。 第三季度 , Humira全球銷售額同比增速僅有3.3% 。 考慮到其美國專利即將到期 , 隕落節點已經不遠 。
眼下 , 市場唯一的疑惑 , 或許是K藥的銷售額天花板能有多高?
第三季度 , K藥銷售額增速為20%;若剔除匯率影響 , 銷售額實際增速為26% 。 在基數不低的情況下 , K藥依然展現“恐怖”的增速 。
看起來 , 切換了增長引擎之后的K藥 , 還相當能打 。
/01/K藥切換了增長引擎
K藥能夠持續增長 , 與其在肺癌領域的強勢地位有關 。
一直以來 , 在腫瘤領域 , 有“得肺癌者得天下”的說法 。 肺癌是全球最大的癌種 , 每年因肺癌死亡人數大約為150萬人 。
其中 , 非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型 , 占比大約85% 。 正是憑借在非小細胞肺癌一線療法的戰役中勝出 , K藥成功逆襲O藥 , 成為PD-1領域不可替代的存在 。
過去幾年 , K藥的強勁增長也主要由非小細胞癌這一適應癥貢獻 。
比如 , 2017年K藥在美國的收入中 , 有55%來自非小細胞癌領域;2018年 , 這一比例則達到70%左右 。
但如今來看 , K藥能夠保持多年強勁的增長 , “引擎”早已不局限于非小細胞癌適應癥 。
2021年開始 , 輔助/新輔助治療的相關適應癥 , 正成為K藥的新增長引擎 。 根據默沙東最新披露的2022年三季報 , 這一領域正越來越“強勢” 。
根據最新三季報的電話會議 , K藥在美國的增長 , 主要受益于三陰性乳腺癌、腎癌、黑色素瘤等癌癥的輔助/新輔助治療 , 其次才是非小細胞肺癌;
而在美國之外的市場 , K藥的增長主要引擎雖然還是非小細胞肺癌 , 但乳腺癌、腎癌的輔助/新輔助治療也在強勢補位 。 如默沙東CEORobDavis所說:
切換增長引擎,K藥還能打】這些適應癥在今年獲批上市后 , 開局很強勁 。
這或許并不意味 。 此前 , 默沙東就預計到2028年 , 約40%的獲批適應癥為輔助/新輔助治療 , 銷售額占比能達到30% 。
切換增長引擎,K藥還能打
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如今 , 公司的預測似乎正在成為現實 。
/02/PD-1的新戰場
不管默沙東的預測能否實現 , 輔助/新輔助治療的腫瘤適應癥都將是PD-1的新戰場 。
一直以來 , 輔助/新輔助治療是提升患者生存預后的有效手段 。
所謂新輔助治療 , 是指在手術切除腫瘤前 , 先使用化療、放療、靶向治療等方法對患者進行治療 。
該目的在于兩點 , 一是縮小腫瘤侵犯范圍 , 最終具有更好的切除效果;二是減小腫瘤大小 , 使得原本不適合切除的腫瘤變為可切除 。
也正因此 , 在侵襲性極強的相關腫瘤治療中 , 比如默沙東提到的三陰性乳腺癌 , 使用能夠控制腫瘤侵襲的藥物尤為重要 。
而輔助治療則是在手術后 , 對患者進行治療清除潛在的微小腫瘤細胞 。 手術治療終究無法清除殘余的微小癌細胞 , 這或許會引起腫瘤復發風險 。 因為 , 預后治療極為關鍵 。
輔助/新輔助概念并不新穎 , 只是有效手段有限 , 腫瘤患者長期生存獲益有限 , 面臨較大的瓶頸 。 正是在這一背景下 , PD-1強勢登場 。
在三陰性乳腺癌的輔助/新輔助治療臨床中 , K藥就展現了驚艷的成果 。 根據默沙東披露的數據 , 針對早期三陰性乳腺癌患者 , K藥聯合化療組將無事件生存期的風險降低了37% 。